101問‐埼玉県 R2年度（2020年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「適正使用」の「添付文書」についての問題です。難しいところはありません。テキストや過去問で、基礎・基本事項を押えて臨んでください。

101問‐添付文書

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢1

　選択肢１の「添付文書は必要に応じて随時改訂がなされ、重要な内容が変更された場合には、改訂年月を記載するとともに、改訂された箇所を明示することとされている」ですが、正しい記述です。

　「随時改定」、「改定年月記載」、「改定箇所の明示」と、ポイントはすべて正しいです。

　テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢2

　選択肢２の「添付文書の販売名の上部に、「使用にあたって、この説明文書を必ず読むこと。また、必要なときに読めるよう大切に保存すること。」等の文言が記載されている」ですが、正しい記述です。

　お手持ちの薬の添付文書を、チェックしてみてください。

　

　上記画像のような記載があるはずです。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢3

　選択肢３の「医薬品の適正使用情報の記載は、一般の生活者に理解しやすい平易な表現でなされているが、その内容は一般的・網羅的なものとならざるをえない」ですが、正しい記述です。

　添付文書を読んだ人なら、選択肢後半の「一般的・網羅的」も、納得するかと思います。

　また、添付文書や箱書きが「一般的・網羅的」だからこそ、購入者の個別事情に適うべく、登録販売者が相談等に応じる、ってな次第です。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢4

　選択肢４の「消費者相談窓口として、製造販売元の製薬企業において購入者等からの相談に応じるための窓口担当部門の名称、電話番号、受付時間等が記載されている」ですが、正しい記述です。

　先に述べましたが、お手持ちの薬の添付文書をチェックして見てください。

　選択肢のように、「消費者相談窓口」が記載されています。

　こういう細かいのも出るようになっているので、テキストを精読しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢5

　選択肢５の「薬効名は、その医薬品の薬効又は性質が簡潔な分かりやすい表現で示されたものであり、販売名に薬効名が含まれているような場合でも、薬効名は必ず記載しなければならない」ですが、誤った記述です。

　「販売名に薬効名が含まれているような場合」ですが、薬効名は省略されることがあります。

　まあ、選択肢に、「必ず」という強い言葉があるので、これで（間違いだなー）と判断可能です。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

答え

　「1」は「正」です。

　「2」は「正」です。

　「3」は「正」です。

　「4」は「正」です。

　「5」は「誤」です。

　「誤っているもの」は、

　正解：5

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

適正使用

　101問：添付文書・・・「ふつう」。

　102問：添付文書の使用上の注意・・・「やや難」。

　103問：製品の表示・・・「ふつう」。

　104問：使用しない‐牛乳アレルギー・・・「ふつう」。

　105問：使用しない‐透析療法・・・「ふつう」。

　106問：使用しない‐授乳中・避授乳・・・「ふつう」。

　107問：相談‐基礎疾患等・・・「ふつう」。

　108問：してはいけない‐運転操作・・・「ふつう」

　109問：相談‐排尿困難・・・「やや難」。

　110問：相談‐基礎疾患等・・・「難」。

　111問：緊急安全性情報・・・「ふつう」。

　112問：副作用情報等の収集・・・「ふつう」。

　113問：副作用情報評価等・・・「ふつう」。

　114問：登録販売者による報告・・・「ふつう」。

　115問：副作用等の報告・・・「ふつう」。

　116問：救済制度・・・「ふつう」。

　117問：救済制度2・・・「ふつう」。

　118問：医薬品ＰＬセンター・・・「ふつう」。

　119問：安全対策・・・「ふつう」。

　120問：啓発活動・・・「ふつう」。

R2 埼玉県 科目別

　苦手科目の克服等には、以下の科目別リンクを利用してください。

　・R2 埼玉県 ガイダンス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（第21～第40問）

　・薬事に関する法規と制度（第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（第61～第100問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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