登録販売者 佐賀県 過去問＋解説 令和5年度（2023年度）第53問

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「適正使用」の「副作用等の報告」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

佐賀県 第53問‐副作用等の報告

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢ア

　選択肢アの「登録販売者は、医薬品の副作用等によるものと疑われる健康被害の発生を知った場合において、 保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するため必要があると認めるときは、その旨を都道府県知事に報告しなければならない。」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「都道府県知事」のところです。

　副作用の報告先は、基本は、「厚生労働大臣」ですが、実務的には、「総合機構」です。

　押えておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢イ

　選択肢イの「身体に変調を来すが入院治療を必要としない程度の健康被害については、報告の対象とならな い。」ですが、誤った記述です。

　小難しい選択肢です。

　まずもって、選択肢のような規定は、「ない」です。

　手引きには…、

　「医薬品等によるものと疑われる、身体の変 調・不調、日常生活に支障を来す程度の健康被害（死亡を含む。）について報告が求められている。」

　…としかありません。

　んなもんで、入院治療の有無という基準は、副作用報告に「ない」ことがわかります。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

　「入院治療を必要としない程度の健康被害」ウンヌンの規定ですが、これは、救済制度にある記述を持ってきたのだと思います。

選択肢ウ

　選択肢ウの「健康被害と医薬品との因果関係が明確でない場合は、報告の対象とならない。」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「報告の対象とならない」のところです。

　手引きには…、

　「なお、医薬品との因果関係が必ずしも明確でない場合であっても報告の対象となり得る。」

　…とあります。

　よく出る記述なので、押えておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢エ

　選択肢エの「安全対策上必要があると認めるときは、医薬品の過量使用や誤用等によるものと思われる健康 被害についても報告がなされる必要がある」ですが、正しい記述です。

　これも、そのとおりの記述です。

　手引きには、そんまんまですが…、

　「安全対策上必要があると認めるときは、医薬品の過量使用や誤用等によるものと思われる健康被 害についても報告がなされる必要がある」

　…とあります。

　テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

答え

　「ア」は「誤」です。

　「イ」は「誤」です。

　「ウ」は「誤」です。

　「エ」は「正」です。

　「正しい組み合わせ」は、

　正解：5

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

登録販売者 佐賀県 過去問＋解説 令和5年度（2023年度）適正使用

　41問：医薬品の適正使用

　42問：添付文書１

　43問：添付文書の「使用上の注意」

　44問：透析療法を受けている人

　45問：喘息を起こしたことがある人

　46問：妊婦又は妊娠していると思われる人

　47問：相談すること‐胃・十二指腸潰瘍

　48問：添付文書の使用上の注意

　49問：保管及び取扱い上の注意

　50問：緊急安全性情報

　51問：医薬品・医療機器等の情報提供

　52問：総合機構ホームページ

　53問：副作用等の報告

　54問：企業からの副作用等の報告制度

　55問：医薬品副作用被害救済制度

　56問：給付の請求期限

　57問：救済制度の対象

　58問：医薬品ＰＬセンター

　59問：一般用医薬品の安全対策

　60問：啓発活動

登録販売者 佐賀県 過去問＋解説 令和5年度（2023年度）科目別

　・登録販売者 佐賀県 令和5年度 インデックス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（第21～第40問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（第61～第100問）

　・薬事に関する法規と制度（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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