登録販売者佐賀県過去問＋解説令和5年度（2023年度）第3問

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「基本知識」の「医薬品のリスク評価の基準」の問題です。難しいところはありません。テキストを精読していれば、おおむね解ける選択肢ばかりです。問題文をよく読んで、常識的に考えれば解ける問題です。

佐賀県第3問‐医薬品のリスク評価の基準

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

解説

　攻略ページは、「「リスク評価基準」の憶え方‐GLP、GCP、GPSP、GVP」です。

　毎度のこと出る語句なので、ガチ暗記しておきましょう。

選択肢ア

　選択肢アの「Good Laboratory Practice（ＧＬＰ）医薬品の安全性に関する非臨床試験の基準」ですが、正しい記述です。

　非臨床試験なので「Labo」です。

　定番アルファベット語句は、ガチで押えておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢イ

　選択肢イの「Good Vigilance Practice（ＧＶＰ）ヒトを対象とした臨床試験の実施の基準」ですが、誤った記述です。

　選択肢のいう「ヒトを対象とした臨床試験の実施の基準」ですが、ヒトなのでクリニックの「 Good Clinical Practice (ＧＣＰ)」です。

　なお、選択肢にある「Good Vigilance Practice（ＧＶＰ）」は、「製造販売後安全管理の基準」です。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢ウ

　選択肢ウの「Good Post-marketing Study Practice （ＧＰＳＰ）製造販売後の調査及び試験の実施の基準」ですが、正しい記述です。

　“こういうもの”として憶えるしかありません。

　憶え方は、先のリンクページを参考にしてください。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢エ

　選択肢エの「Good Clinical Practice（ＧＣＰ）製造販売後安全管理の基準」ですが、誤った記述です。

　選択肢の「Good Clinical Practice（ＧＣＰ）」ですが、「ヒトを対象とした臨床試験の実施の基準」です。

　選択肢の「製造販売後安全管理の基準」は、「Good Post-marketing Study Practice (ＧＰＳＰ) 」です。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

答え

　「ア」は「正」です。

　「イ」は「誤」です。

　「ウ」は「正」です。

　「エ」は「誤」です。

　「正しい組み合わせ」は…、

　正解：2

　もし、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が上がります。

　>>> 次の問題へ。

登録販売者佐賀県過去問＋解説令和5年度（2023年度）基本知識

　1問：医薬品

　2問：医薬品及びその販売に従事する専門家

　18問：サリドマイド及びサリドマイド訴訟

　19問：一般用医薬品と薬害

　20問：薬害と該当医薬品

登録販売者佐賀県過去問＋解説令和5年度（2023年度）科目別

　・登録販売者佐賀県令和5年度インデックス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（第21～第40問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（第61～第100問）

　・薬事に関する法規と制度（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集第4版」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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基本知識

令和5年度佐賀県

科目別リンク

├令和5年度佐賀県インデックス
├共通特性と基本的な知識
├人体の働きと医薬品
├医薬品の適正使用と安全対策
├主な医薬品とその作用
└薬事に関する法規と制度