本問は、「基本知識」の「医薬品毒性試験法ガイドライン」の問題です。ほとんど問われることのない論点です。手引きには記載がありますが、登録販売者の範囲を逸脱しているというか、別に、登録販売者が知らなくても支障がないんでないの?と思われるので、「捨て問」です。
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本問の難易度は、「難」です。
「医薬品毒性試験法ガイドライン」の問題で、知識問題です。
難問です。
佐賀県試験では、年に何問かは、突拍子のない難問が出題されます。
当該年度では、第3問が「難問枠」に当たったと判断して、本問は「捨て問」にしましょう。
さて、解説ですが、
毒性試験で当該ガイドラインに沿ってないのは、「3」の「一般薬理作用試験」です。
手引きには…、
『医薬品毒性試験法ガイドラインに沿って…、
単回投与毒性試験、反復投与毒性試験、生殖・発生毒性試験、遺伝毒性試験、
がん原性試験、依存性試験、抗原性試験、局所刺激性試験、皮膚感作性試験、皮膚光感作性試験
…などの毒性試験が厳格に実施されている。』
…との記載があります。
先の文中には、「3」の「一般薬理作用試験」だけ、載っていません。
よって、「3」が誤りです。
「誤っているもの」は…、
正解:3
もし、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が上がります。
1問:医薬品の本質・・・「ふつう」。
2問:医薬品のリスク評価・・・「ふつう」。
3問:医薬品毒性試験法ガイドライン・・・「難」。
4問:医薬品の基準・・・「ふつう」。
5問:健康食品・・・「ふつう」。
6問:医薬品の副作用・・・「ふつう」。
7問:医薬品の副作用2・・・「ふつう」。
8問:アレルギー(過敏反応)・・・「ふつう」。
9問:医薬品の適正使用・・・「ふつう」。
10問:医薬品や食品の相互作用・・・「ふつう」。
11問:適正使用 事例問題・・・「ふつう」。
12問:小児等・・・「ふつう」。
13問:高齢者・・・「ふつう」。
14問:プラセボ効果・・・「ふつう」。
15問:医薬品の品質・・・「ふつう」。
16問:一般用医薬品定義・・・「ふつう」。
17問:セルフメディケーション・・・「ふつう」。
18問:販売時コミュニケーション・・・「ふつう」。
19問:一般用医薬品の役割・・・「ふつう」。
20問:副作用の訴訟・・・「ふつう」。
苦手科目の克服等には、以下の科目別リンクを利用してください。
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。
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