第101問‐新潟県 令和5年度（2023年度）過去問と解説
まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。
本問は、「適正使用」の「添付文書」についての問題です。難しいところはありません。テキストや過去問で、基礎・基本事項を押えて臨んでください。
第101問‐添付文書
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難易度コメント＋こたえ
本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢a
選択肢aの「添付文書の内容は変わるものであり 、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知 見、使用に係る情報に基づき、半年に１回の改訂が義務づけられている。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「半年に１回の改訂が義務づけられている」のところです。
改訂は、「随時」です。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢b
選択肢bの「添付文書の販売名の上部に、「使用にあたって、この説明文書を必ず読むこと。ま た、必要なときに読めるよう大切に保存すること。」等の文言が記載されている。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
お手持ちの薬で、確かめてみてください。選択肢の言う文言があるかと思います。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢c
選択肢cの「製品の特徴は、医薬品を使用する人に、その製品の概要を分かりやすく説明する ことを目的として記載されている。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
手引きには、そのまんまですが…、
「④ 製品の特徴」
「医薬品を使用する人に、その製品の概要を分かりやすく説明することを目的として記載されている（概要を知るために必要な内容を簡潔に記載）。」
…とあります。
まあ、あって然るべきですね。
難しく考えないで、解答してください。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢d
選択肢dの「一般用医薬品を使用した人が医療機関を受診する際には、その添付文書を持参し、 医師や薬剤師に見せて相談することが重要である」ですが、正しい記述です。
これまた、そのとおりの記述です。
「飲み合わせ」や「相互作用」の点からも、添付文書を持っていく方がいいでしょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
答え
「a」は「誤」です。
「b」は「正」です。
「c」は「正」です。
「d」は「正」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解：2
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
適正使用
令和5年度 新潟県 科目別
弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。
独学向け教材
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。
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