103問‐長崎県 R2年度(2020年度)過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 本問は、「法規」の「要指導医薬品及び一般用医薬品」の問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

103問‐要指導医薬品及び一般用医薬品

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「ふつう」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

選択肢ア

 選択肢アの「要指導医薬品は、薬剤師の対面による情報の提供及び薬学的知見に基づく指導が必要なものである」ですが、正しい記述です。

 薬剤師による「指導」が必要なので、「要“指導”医薬品」なのです。

 テキストで確認しておきましょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢イ

 選択肢イの「一般用医薬品には、医師等の診療によらなければ一般に治癒が期待できない疾患(例えば、がん、心臓病等)に対する効能効果が認められているものがある」ですが、誤った記述です。

 ありません!

 選択肢の言う「医師等の診療によらなければ一般に治癒が期待できない疾患」については、「医療用医薬品」の出番です。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢ウ

 選択肢ウの「定められた期間を経過し、薬事・食品衛生審議会において、一般用医薬品として取り扱うことが適切であると認められた要指導医薬品は、その分類が一般用医薬品に変更される」ですが、正しい記述です。

 そのとおりの記述です。そういうこともあるでしょう。

 なお、「薬事・食品衛生審議会」のところは、チェックを入れておきましょう。

 「総合機構」などに、変えられる公算が大です。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢エ

 選択肢エの「一般用医薬品には、毒薬又は劇薬に該当するものはない」ですが、正しい記述です。

 一般用医薬品とは、「その効能及び効果において人体に対する作用が“著しくないもの”」ですから、毒薬・劇薬には、含まれないことになります。

 毒薬・劇薬は、「要指導医薬品の一部」です。

 よって、選択肢は、「正」となります。

答え

 「ア」は「正」です。

 「イ」は「誤」です。

 「ウ」は「正」です。

 「エ」は「正」です。

 「正しい組み合わせ」は、

 正解:3

 さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

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法規

 101問:医薬品医療機器等法・・・「やや難」。

 102問:医薬品及び医療機器・・・「ふつう」。

 103問:要指導医薬品及び一般用医薬品・・・「ふつう」。

 104問:容器外箱等の記載・・・「ふつう」。

 105問:化粧品・・・「ふつう」。

 106問:薬局及び店舗販売業・・・「ふつう」。

 107問:販売時情報提供・・・「ふつう」。

 108問:販売陳列・・・「ふつう」

 109問:見やすい場所に掲示・・・「ふつう」。

 110問:販売従事登録・・・「ふつう」。

 111問:登録販売者・・・「ふつう」。

 112問:毒薬劇薬・・・「ふつう」。

 113問:毒薬劇薬 譲受者文書・・・「ふつう」。

 114問:特別用途食品・・・「ふつう」。

 115問:保健機能食品・・・「ふつう」。

 116問:濫用等のおそれのある医薬品・・・「ふつう」。

 117問:広告規制・・・「ふつう」。

 118問:広告規制2・・・「ふつう」。

 119問:適正な販売又は授与・・・「ふつう」。

 120問:監視指導及び処分・・・「ふつう」。

R2 長崎県 科目別

 苦手科目の克服等には、以下の科目別リンクを利用してください。

 ・R2 長崎県 インデックス

 ・医薬品に共通する特性と基本的な知識(第1~第20問)

 ・人体の働きと医薬品(第21~第40問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(第41~第60問)

 ・主な医薬品とその作用(第61~第100問)

 ・薬事に関する法規と制度(第101問~第120問)

独学向け教材

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こまごましたもの

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