55問‐長崎県 R2年度（2020年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「適正使用」の「健康被害の救済」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

55問‐健康被害の救済

　

　（クリックして拡大。）

難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢1

　選択肢１の「医薬品副作用被害救済制度とは、医薬品を適正に使用したにもかかわらず発生した副作用による被害者の迅速な救済を図るため、製薬企業の社会的責任に基づく私的制度である。」ですが、誤った記述です。

　医薬品副作用被害救済制度は、「公的制度」です。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢2

　選択肢２の「救済給付業務に必要な費用のうち、給付費については、国の補助金によって賄われている。」ですが、誤った記述です。

　国の補助金は、事務費の２分の１相当額です。

　給付費は、製造販売業者から年度ごとに納付される拠出金が充てられています。

　当該論点は、登録販売者に関係ないためか、受験生が手薄になります。

　そのため、実によく出るところとなっています。遺漏なく、押えておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢3

　選択肢３の「救済給付の対象となる健康被害の程度としては、副作用による疾病のため、入院を必要とする程度の医療を受ける場合であり、入院治療が必要と認められる場合であっても、やむをえず自宅療養を行った場合は含まれない。」ですが、誤った記述です。

　やむをえない自宅療養も、給付対象です。

　テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢4

　選択肢４の「一般用医薬品の使用による副作用被害への救済給付の請求に当たっては、医師の診断書、要した医療費を証明する書類などのほか、その医薬品を販売等した薬局開設者、医薬品の販売業者が作成した販売証明書等が必要となる。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

答え

　「1」は「誤」です。

　「2」は「誤」です。

　「3」は「誤」です。

　「4」は「正」です。

　「正しいもの」は、

　正解：4

　>>> 次の問題へ。

適正使用

　41問：相談すること‐基礎疾患・・・「やや難」。

　42問：添付文書・・・「ふつう」。

　43問：運転操作しない・・・「ふつう」。

　44問：添付文書の使用上注意・・・「ふつう」。

　45問：添付文書副作用等記載・・・「ふつう」。

　46問：してはいけない‐婦人等・・・「ふつう」。

　47問：保管及び取扱い・・・「ふつう」。

　48問：製品表示・・・「ふつう」。

　49問：適正使用情報・・・「ふつう」。

　50問：情報報告制度・・・「ふつう」。

　51問：給付種類と請求・・・「ふつう」。

　52問：救済制度対象医薬品・・・「ふつう」。

　53問：医薬品ＰＬセンター・・・「ふつう」。

　54問：企業の副作用等報告制度・・・「ふつう」。

　55問：健康被害の救済・・・「ふつう」。

　56問：安全性情報報告制度・・・「ふつう」。

　57問：登録販売者の対応・・・「ふつう」。

　58問：一般用医薬品の安全対策・・・「ふつう」。

　59問：一般用医薬品の安全対策2・・・「ふつう」。

　60問：啓発活動・・・「ふつう」。

R2 長崎県 科目別

　苦手科目の克服等には、以下の科目別リンクを利用してください。

　・R2 長崎県 インデックス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（第21～第40問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（第61～第100問）

　・薬事に関する法規と制度（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

★みんなとシェアする

△