第2問は、「法規」の「登録販売者」の問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢aの「登録販売者試験に合格した者であって、医薬品の販売又は授与に従事しようとす るものは、厚生労働大臣の登録を受けなければならない。」ですが、誤った記述です。
ずっこける選択肢です。
間違っているのは、「厚生労働大臣」のところです。
正しくは、「都道府県知事」です。
本試験が「都道府県」ごとに行われているのも、登録販売者の管轄が知事だからです。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢bの「登録販売者は、医薬品医療機器等法施行規則第 159 条の8第1項の登録事項に変更を生じたときは、30 日以内に、その旨を届けなければならない。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
変更届の期限は、「30日以内」です。
定番の数字なので、必ず、押えておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
なお、「住所」は、変更届の対象外なので、住所が変わっても変更届を出す必要はないです。
選択肢cの「店舗販売業の店舗 の管理者となる登録販売者は、一定の実務・業務経験が必要と される。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
登録販売者が店舗管理者になるには、実務経験が必要です。
よって、選択肢は、「正」となります。
補足です。
登録販売者は、「第二類医薬品又は第三類医薬品を販売し、授与する店舗」の店舗管理者になれます。
当該店舗管理者になる実務経験は…、
①「過去5年間のうち通算して2年以上(従事期間が月単位で計算して、1か月に80時間 以上従事した月が24月以上、又は、従事期間が通算して2年以上あり、かつ、過去5年間に おいて合計1,920時間以上)ある」
②「一般従事者として薬剤師又は登録販売者の管理及び指導の下に実務に従事した期間、それか、登録販売者として業務に従事した期間が、」
「過去5年間のうち通算して1年以上(従事期間が月単位で計算して、1か月に160時間以上従事した月が12月以上、又は、従事期間が通算して1年以上あり、かつ、過去5年間において合計1,920時間以上)あり、」
「法に基づいて毎年度受講する必要がある研修に加えて、店舗の管理及び法令遵守に関する追加的な研修を修了している」
…となっています。
ヤヤコシイですが、これも、数字を押えておきましょう。
「a」は「誤」です。
「b」は「誤」です。
「c」は「正」です。
「正しい組み合わせ」は…、
正解:5
もし、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が上がります。
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。
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