令和4年度(2022年度)宮城県 登録販売者試験の過去問と解説。本問は、「適誤使用」の「安全性速報」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢aの「医薬品や医療機器が対象であり、再生医療等製品は対象とならない。」ですが、誤った記述です。
無理やりな感のする選択肢です。
安全性速報は、 医薬品、医療機器又は再生医療等製品が対象です。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢bの「一般的な使用上の注意の改訂情報よりも迅速な注意喚起や 、適誤使用のための対応 の注意喚起が必要な状況にある場合に作成される。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢cの「厚生労働省によって作成される」ですが、誤った記述です。
「ひっかけ」です。
安全性速報は、製造販売業者の自主決定等で作成されることもあります。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢dの「医療機関や薬局等へ3ヶ月以内に情報伝達されるものである。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「3ヶ月以内」のところです。
正しくは、「1ヶ月以内」です。
数字は、常に狙われています。「適正使用の数字」を一読をば。
よって、選択肢は、「誤」となります。
「a」は「誤」です。
「b」は「正」です。
「c」は「誤」です。
「d」は「誤」です。
「正しい組み合わせ」は、
誤解:3
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
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