101問‐熊本県 R2年度（2020年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「法規」の「医薬品医療機器等法」についての問題です。難しいところはありません。テキストや過去問で、基礎・基本事項を押えて臨んでください。

101問‐医薬品医療機器等法

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

解説

　薬機法の「定義」の問題です。

　本問は択一式ですが、「穴埋め問題」でも、よくよく出るところで、シッカリやっておけば、確実に「１点」となるところです。

　主要なキーワードは、ガチ暗記が必要です。

　「登録販売者 薬機法第１条「目的」の穴埋め問題‐法規 オリジナル練習問題１」などを参考に、対策を練っておきましょう。

選択肢1

　選択肢１の「この法律は、医薬品及び医療機器の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うことが目的であって、再生医療等製品は対象ではない」ですが、誤った記述です。

　再生医療等製品も、薬機法の対象です。

　条文では、「この法律は、」という主語の後に、「医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品」とあります。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

　この「５つ」の語句は、ガチ暗記です。

選択肢2

　選択肢２の「医薬関係者は、医薬品等の有効性及び安全性その他これらの適正な使用に関する知識と理解を深めるとともに、これらの使用の対象者及びこれらを購入し、又は譲り受けようとする者に対し、これらの適正な使用に関する事項に関する正確かつ適切な情報の提供に努めなければならない」ですが、正しい記述です。

　あまり出ない条文ですが、テキストに記載されているはずです。

　今後の出題に備えて、チェックだけはしておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢3

　選択肢３の「国民は、医薬品等を適正に使用するとともに、これらの有効性及び安全性に関する知識と理解を深めるよう努めなければならない」ですが、正しい記述です。

　薬機法では、国民にも、「努力義務」が課せられています。

　今後の出題に備えて、チェックだけはしておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢4

　選択肢４の「登録販売者は、購入者等に対して正確かつ適切な情報提供が行えるよう、日々最新の情報の入手、自らの研鑽に努める必要がある」ですが、正しい記述です。

　薬機法には、登録販売者にも、「努力義務」があります。

　登録販売者としてお勤めの際は、各種研修を受講することになるのも、薬機法によって、努力義務が定められているからです。

　よって、選択肢は、「正」となります。

答え

　「1」は「誤」です。

　「2」は「正」です。

　「3」は「正」です。

　「4」は「正」です。

　「誤っているもの」は、

　正解：1

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

法規

　101問：医薬品医療機器等法・・・「やや難」。

　102問：医薬品及び医療機器・・・「ふつう」。

　103問：要指導医薬品及び一般用医薬品・・・「ふつう」。

　104問：容器外箱等の記載・・・「ふつう」。

　105問：化粧品・・・「ふつう」。

　106問：薬局及び店舗販売業・・・「ふつう」。

　107問：販売時情報提供・・・「ふつう」。

　108問：販売陳列・・・「ふつう」

　109問：見やすい場所に掲示・・・「ふつう」。

　110問：販売従事登録・・・「ふつう」。

　111問：登録販売者・・・「ふつう」。

　112問：毒薬劇薬・・・「ふつう」。

　113問：毒薬劇薬 譲受者文書・・・「ふつう」。

　114問：特別用途食品・・・「ふつう」。

　115問：保健機能食品・・・「ふつう」。

　116問：濫用等のおそれのある医薬品・・・「ふつう」。

　117問：広告規制・・・「ふつう」。

　118問：広告規制2・・・「ふつう」。

　119問：適正な販売又は授与・・・「ふつう」。

　120問：監視指導及び処分・・・「ふつう」。

R2 熊本県 科目別

　苦手科目の克服等には、以下の科目別リンクを利用してください。

　・R2 熊本県 インデックス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（第21～第40問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（第61～第100問）

　・薬事に関する法規と制度（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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