第60問‐神奈川県 令和4年度（2022年度）過去問と解説
まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。
本問は、「法規」の「医薬品の苦情及び相談」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
第60問‐医薬品の苦情及び相談
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難易度コメント＋こたえ
本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢a
選択肢aの「生活者からの苦情等は、消費者団体等の民間団体にも寄せられることがあるが、これ らの団体では生活者へのアドバイスは行ってはならないとされている。」ですが、誤った記述です。
手引きには…、
「生活者へのアドバイスのほか、必要に応じて行政庁への通報や問題提起を行っている」
…とあります。
アドバイスしたらダメな理由がないですよね。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢b
選択肢bの「消費者団体等の民間団体では、必要に応じて行政庁への通報や問題提起を行っている。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。先の解説を、参考にしてください。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢c
選択肢cの「独立行政法人国民生活センターは、寄せられた苦情等の内容から、薬事に関する法令 への違反、不遵守につながる情報が見出された場合には、医薬品医療機器等法に基づき 立入検査によって事実関係を確認のうえ、必要な指導、処分等を行っている。」ですが、誤った記述です。
薬機法に基づく立ち入り検査は、都道府県知事が行います。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢d
選択肢dの「医薬品の販売関係の業界団体・職能団体においては、一般用医薬品の販売等に関する 相談を受けつける窓口を、行政庁の許可を受けることなく設置してはならないとされて いる。」ですが、誤った記述です。
相談窓口の開設に、許可は無用です。
手引きには…、
「医薬品の販売関係の業界団体・職能団体においては、」
「一般用医薬品の販売等に関する苦情を含めた様々な相談を購入者等から受けつける窓口を設置し、」
「業界内における自主的なチェックと自浄的是正を図る取り組みもなされている。」
…とあります。
「自主的なチェックと自浄的是正」と、自発的な活動なので、「許可」ウンヌンは、そぐわないですよね。
よって、選択肢は、「誤」となります。
答え
「a」は「誤」です。
「b」は「正」です。
「c」は「誤」です。
「d」は「誤」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解：3
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
法規
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