第46問‐神奈川県 令和4年度(2022年度)過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 本問は、「法規」の「医薬部外品」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

第46問‐医薬部外品

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「ふつう」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

選択肢a

 選択肢aの「医薬部外品には、衛生害虫類(ねずみ、はえ、蚊、のみその他これらに類する生物) の防除を目的とする物がある。」ですが、正しい記述です。

 いわゆる、「防除用医薬部外品」です。

 他県でも、しばしば問われるようになっているので、テキストで確認しておきましょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢b

 選択肢bの「医薬部外品には、あせも、ただれ等の防止を目的とする物がある。」ですが、正しい記述です。

 医薬部外品の定義の「一」には…、

 「次のイからハまでに掲げる目的のために使用される物であつて機械器具等でないもの」

 「イ 吐きけその他の不快感又は口臭若しくは体臭の防止」

 「ロ あせも、ただれ等の防止」

 「ハ 脱毛の防止、育毛又は除毛」

 …とあります。

 「ロ」に該当します。

 定義文は、どの県でも、よく問われるようになっているので、何度も何回も、精読しておきましょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

 選択肢cの「医薬部外品を業として製造販売する場合には、医薬品医療機器等法に基づき、医薬部 外品の製造販売業の許可を受ける必要がある」ですが、正しい記述です。

 「医薬部外品」ですが、製造販売を「業」とするなら、「許可」が必要です。

 んで、個々の「医薬部外品」は、品目ごとに、「承認」が必要です。

 そして、「医薬部外品」の販売ですが、許可等は無用です。んなもんで、コンビニなどでも売られています。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢d

 選択肢dの「医薬部外品の直接の容器又は直接の被包には、医薬品医療機器等法に基づき「医薬部 外品」の文字の表示が義務付けられている」ですが、正しい記述です。

 そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

答え

 「a」は「正」です。

 「b」は「正」です。

 「c」は「正」です。

 「d」は「正」です。

 「正しいものの組み合わせ」は、

 正解:1

 さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

 >>> 次の問題へ。

法規

 41問:医薬品医療機器等法第1条の5第1項

 42問:医薬品

 43問:生物由来製品

 44問:毒薬及び劇薬

 45問:一般用医薬品及び要指導医薬品の法定表示事項

 46問:医薬部外品

 47問:マークが表示されている食品

 48問:薬局

 49問:店舗販売業

 50問:配置販売業

 51問:リスク区分に応じた情報提供

 52問:第一類医薬品 書面記載事項

 53問:見やすい場所 掲示事項

 54問:特定販売

 55問:濫用等のおそれのある医薬品 確認事項

 56問:濫用等のおそれのある医薬品

 57問:医薬品の広告

 58問:医薬品の販売方法

 59問:監督処分

 60問:医薬品の苦情及び相談

令和4年度 神奈川県 科目別

 弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

 ・令和4年度 インデックス

 ・基本的な知識(第1~第20問)

 ・人体の働きと医薬品(第21~第40問)

 ・薬事に関する法規と制度(第41~第60問)

 ・主な医薬品とその作用(第61~第100問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(第101問~第120問)

独学向け教材

 使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

 テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

 過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

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