令和4年度(2022年度)福島県 登録販売者試験の過去問と解説。本問は、「法規」の「医薬部外品」についての問題です。難しいところはありません。基礎・基本事項の出題です。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢aの「医薬部外品は、効能効果があらかじめ定められた範囲内であって、成分や用法等に 照らして人体に対する作用が緩和であることを要件として、医薬品的な効能効果を表 示・標榜することが認められている。」ですが、正しい記述です。
「医薬部外品」の正しい記述です。
定義文は、実によく出るので、何度も、テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢bの「薬用化粧品類、薬用石けん、薬用歯みがき類等として承認されているものは、医薬 部外品に該当する。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
手引きには…、
「化粧品としての使用目的を有する製品について、医薬品的な効能効果を表示・標榜しようとする場合には、その効能効果があらかじめ定められた範囲内であって、人体に対する作用が緩和であるものに限り、」
「医薬部外品の枠内で、薬用化粧品類、薬用石けん、薬用歯みがき類等として承認されている」
…とあります。
医薬部外品のキーワードの「薬用化粧品類、薬用石けん、薬用歯みがき類等」は、押えておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢cの「医薬部外品のうち、衛生害虫類(ねずみ、はえ、蚊、のみその他これらに類する生 物)の防除のため使用される製品には、「防除用医薬部外品」の表示が義務付けられ ている。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
他県でも、「防除用医薬部外品」などの語句が問われています。
そのほか、「指定医薬部外品」もあります。テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢dの「薬用化粧品は、医薬品的な効能効果を表示・標榜することは一切認められていない。」ですが、誤った記述です。
選択肢の言う「薬用化粧品」ですが、医薬部外品なので、「医薬部外品の枠内」なら、医薬品的な効能効果を表示・標榜することが可能です。
よって、選択肢は、「誤」となります。
なお、「化粧品」は、医薬品的な効能効果を表示・標榜することは一切認められていません。
「a」は「正」です。
「b」は「正」です。
「c」は「正」です。
「d」は「誤」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解:2
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
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