午後第50問‐北海道 令和4年度（2022年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　令和4年度（2022年度）北海道 登録販売者試験の過去問と解説。本問は、「適正使用」の「医薬品・医療機器等安全性情報」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

午後第50問‐医薬品・医療機器等安全性情報

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

　選択肢aの「医薬品、医療機器又は再生医療等製品について 、緊急かつ重大な注意喚起や使用制 限に係る対策が必要な状況にある場合に作成される。」ですが、誤った記述です。

　キーワードの「緊急かつ重大な」のところからわかるように、選択肢の指しているものは、「緊急安全性情報」です。

　本問は、「医薬品・医療機器等安全性情報」が問われています。

　当該医薬品・医療機器等安全性情報は…、

　「厚生労働省においては、医薬品（一般用医薬品を含む）、医療機器等による重要な副作用、不具合等に関する情報をとりまとめ、」

　「「医薬品・医療機器等安全性情報」として、広く医薬関係者向けに情報提供を行っている。」

　…という代物です。

　テキストを精読しておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢b

　選択肢bの「厚生労働省が情報をとりまとめ、広く医薬関係者向けに情報提供を行っている。」ですが、正しい記述です。

　「医薬品・医療機器等安全性情報」は、「厚生労働省」が作成します。

　製造販売業者や総合機構ではないので、注意してください。

　また、「広く医薬関係者向け」とあるように、一般公開されるものでもないので、注意してください。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

　選択肢cの「医薬品の安全性に関する解説記事や、使用上の注意の改訂内容、主な対象品目、参 考文献等が掲載されている」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢d

　選択肢dの「各都道府県、保健所設置市及び特別区、関係学会等へ冊子 が送付されているほか、 厚生労働省ホームページ及び独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページへ掲 載されるとともに、医学・薬学関係の専門誌等にも転載される」ですが、正しい記述です。

　これまた、そのとおりの記述です。テキストを精読しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

答え

　「a」は「誤」です。

　「b」は「正」です。

　「c」は「正」です。

　「d」は「正」です。

　「答え」は、「2」と相なります。

　正解：2

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

適正使用

　午後41問：一般用医薬品の添付文書

　午後42問：添付文書の使用上の注意

　午後43問：長期連用しないこと

　午後44問：使用（服用）しない‐喘息

　午後45問：漢方処方製剤 連用しない

　午後46問：医薬品の保管及び取扱い

　午後47問：安全性情報

　午後48問：一般用医薬品の製品表示

　午後49問：安全性速報

　午後50問：医薬品・医療機器等安全性情報

　午後51問：一般用医薬品の添付文書

　午後52問：相談すること‐基礎疾患

　午後53問：企業からの副作用の報告

　午後54問：副作用情報等の評価及び措置

　午後55問：副作用等報告

　午後56問：医薬品副作用被害救済制度

　午後57問：救済制度の救済給付

　午後58問：医薬品副作用被害救済制度

　午後59問：一般用医薬品の安全対策

　午後60問：医薬品の適正使用等

令和4年度 北海道 科目別

　・インデックス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・主な医薬品とその作用（第21～第60問）

　・人体の働きと医薬品（午後1～第20問）

　・薬事に関する法規と制度（午後21～第40問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（午後41問～第60問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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