午後第50問‐北海道 令和4年度(2022年度)過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 令和4年度(2022年度)北海道 登録販売者試験の過去問と解説。本問は、「適正使用」の「医薬品・医療機器等安全性情報」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

午後第50問‐医薬品・医療機器等安全性情報

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「ふつう」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

選択肢a

 選択肢aの「医薬品、医療機器又は再生医療等製品について 、緊急かつ重大な注意喚起や使用制 限に係る対策が必要な状況にある場合に作成される。」ですが、誤った記述です。

 キーワードの「緊急かつ重大な」のところからわかるように、選択肢の指しているものは、「緊急安全性情報」です。

 本問は、「医薬品・医療機器等安全性情報」が問われています。

 当該医薬品・医療機器等安全性情報は…、

 「厚生労働省においては、医薬品(一般用医薬品を含む)、医療機器等による重要な副作用、不具合等に関する情報をとりまとめ、」

 「「医薬品・医療機器等安全性情報」として、広く医薬関係者向けに情報提供を行っている。」

 …という代物です。

 テキストを精読しておきましょう。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢b

 選択肢bの「厚生労働省が情報をとりまとめ、広く医薬関係者向けに情報提供を行っている。」ですが、正しい記述です。

 「医薬品・医療機器等安全性情報」は、「厚生労働省」が作成します。

 製造販売業者や総合機構ではないので、注意してください。

 また、「広く医薬関係者向け」とあるように、一般公開されるものでもないので、注意してください。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

 選択肢cの「医薬品の安全性に関する解説記事や、使用上の注意の改訂内容、主な対象品目、参 考文献等が掲載されている」ですが、正しい記述です。

 そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢d

 選択肢dの「各都道府県、保健所設置市及び特別区、関係学会等へ冊子 が送付されているほか、 厚生労働省ホームページ及び独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページへ掲 載されるとともに、医学・薬学関係の専門誌等にも転載される」ですが、正しい記述です。

 これまた、そのとおりの記述です。テキストを精読しておきましょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

答え

 「a」は「誤」です。

 「b」は「正」です。

 「c」は「正」です。

 「d」は「正」です。

 「答え」は、「2」と相なります。

 正解:2

 さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

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適正使用

 午後41問:一般用医薬品の添付文書

 午後42問:添付文書の使用上の注意

 午後43問:長期連用しないこと

 午後44問:使用(服用)しない‐喘息

 午後45問:漢方処方製剤 連用しない

 午後46問:医薬品の保管及び取扱い

 午後47問:安全性情報

 午後48問:一般用医薬品の製品表示

 午後49問:安全性速報

 午後50問:医薬品・医療機器等安全性情報

 午後51問:一般用医薬品の添付文書

 午後52問:相談すること‐基礎疾患

 午後53問:企業からの副作用の報告

 午後54問:副作用情報等の評価及び措置

 午後55問:副作用等報告

 午後56問:医薬品副作用被害救済制度

 午後57問:救済制度の救済給付

 午後58問:医薬品副作用被害救済制度

 午後59問:一般用医薬品の安全対策

 午後60問:医薬品の適正使用等

令和4年度 北海道 科目別

 ・インデックス

 ・医薬品に共通する特性と基本的な知識(第1~第20問)

 ・主な医薬品とその作用(第21~第60問)

 ・人体の働きと医薬品(午後1~第20問)

 ・薬事に関する法規と制度(午後21~第40問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(午後41問~第60問)

独学向け教材

 使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

 テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

 過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

 登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

 興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者:語呂合わせ」や「登録販売者:まとめ」、「登録販売者:憶え方」などをお目汚しください。

 そのほか、「登録販売者:医薬品」や「登録販売者:生薬」、「登録販売者:漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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