登録販売者広島県過去問＋解説令和6年度（2024年度）午後第59問

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「適正使用」の「一般用医薬品の安全対策」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

広島県午後第59問‐一般用医薬品の安全対策

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

選択肢a

　選択肢aの「小柴胡湯とインターフェロン製剤との併用例による間質性肺炎が報告されたことから、インターフェロン製剤との併用を禁忌とする旨の使用上の注意の改訂がなされたため、それ以降は小柴胡湯を使用して間質性肺炎が発症した事例は発生していない。」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「それ以降は小柴胡湯を使用して間質性肺炎が発症した事例は発生していない」のところです。

　手引きには…、

　「１９９４年１月、インターフェロン製剤との併用を禁忌とする旨の使用上の注意の改訂がなされた。」

　「しかし、それ以降も慢性肝炎患者が小柴胡湯を使用して間質性肺炎が発症し、死亡を含む重篤な転帰に至った例もあったことから、１９９６年３月、厚生省（当時）より関係製薬企業に対して緊急安全性情報の配布が指示された」

　…とあります。

　定番論点です。しっかりテキストを精読しておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢b

　選択肢bの「解熱鎮痛成分としてサリチルアミドが配合されたアンプル入りかぜ薬の使用による重篤な副作用で、複数の死亡例が発生したことを踏まえ、1965年、厚生省（当時）は関係製薬企業に対して、アンプル入りかぜ薬製品の回収を要請した」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「サリチルアミド」のところです。

　正しくは、「アミノピリン、スルピリン」です。

　「アンプル入りかぜ薬」と言えば、アミノピリン、スルピリンです。

　最近は、細かいところまで出ているので、テキストを精読しておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢c

　選択肢cの「塩酸フェニルプロパノールアミンが配合された一般用医薬品による脳出血等の副作用症例が複数報告されたため、厚生労働省から関係製薬企業等に対して使用上の注意の改訂や、代替成分としてプソイドエフェドリン塩酸塩等への速やかな切替えの指示がなされた。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。

　「塩酸フェニルプロパノールアミン（ＰＰＡ）」と「プソイドエフェドリン塩酸塩（ＰＳＥ）」は、基本用語です。アルファベットまで要暗記です。穴埋め問題で出ますよ。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢d

　選択肢dの「一般用かぜ薬の使用によると疑われる間質性肺炎の発生事例を受け、一般用かぜ薬全般につき、使用上の注意において「まれに間質性肺炎の重篤な症状が起きることがあり、その症状は、かぜの諸症状と区別が難しいため、症状が悪化した場合には服用を中止して医師の診療を受ける」旨の注意喚起がなされることとなった」ですが、正しい記述です。

　「一般用かぜ薬による間質性肺炎」からの出題です。

　「一般用医薬品に関する主な安全対策」も、そのほとんどが出ます。細かいところも無視せず、テキストを精読しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。