第114問‐千葉県 令和5年度(2023年度)過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 本問は、「適正使用」の「製造販売業者の副作用等の報告」についての問題です。正面から数字が問われています。もはや定番問題と化しているので、主要な数字は、押えておきましょう。

第114問‐製造販売業者の副作用等の報告

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「ふつう」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

選択肢a

 選択肢aの「外国における製造、輸入又は販売の中止、回収、廃棄その他の保健衛生上の危害の発生又は 拡大を防止するための措置の実施については、30日以内に厚生労働大臣に報告しなければな らない。」ですが、誤った記述です。

 間違っているのは、「30日以内」のところです。

 正しくは、「15日以内」です。

 「適正使用の「医薬関係者の副作用報告」と「企業からの副作用等の報告」の期限のまとめと憶え方」も、参考にしてください。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢b

 選択肢bの「医薬品によるものと疑われる副作用症例の発生のうち、使用上の注意から予測できないもの で重篤(死亡を除く)な事例については、15日以内に厚生労働大臣に報告しなければならな い。」ですが、正しい記述です。

 「15日以内」で正しいです。テキストで確認しておきましょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

 選択肢cの「副作用症例・感染症の発生傾向が著しく変化したことを示す研究報告については、30日 以内に厚生労働大臣に報告しなければならない。」ですが、正しい記述です。

 研究報告は、30日以内です。

 先に挙げたリンクページを参考にしてください。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢d

 選択肢dの「医薬品によるものと疑われる感染症症例の発生のうち、使用上の注意から予測できるもので 重篤(死亡を含む)な事例については、30日以内に厚生労働大臣に報告しなければならない」ですが、誤った記述です。

 間違っているのは、「30日以内」のところです。

 感染症系統は、「15日以内」が多いです。

 テキストで確認しておきましょう。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

答え

 「a」は「誤」です。

 「b」は「正」です。

 「c」は「正」です。

 「d」は「誤」です。

 「正しい組み合わせ」は、

 正解:3

 さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

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適正使用

 101問:添付文書

 102問:製品表示の記載

 103問:使用しない 透析療法を受けている人

 104問:使用しない 牛乳によるアレルギー症状

 105問:相談すること 次の診断を受けた人

 106問:相談すること 次の症状がある人

 107問:使用しない 妊婦等

 108問:運転操作をしない

 109問:漢方処方製剤 連用しない

 110問:次の部位には使用しない

 111問:登録販売者の説明

 112問:安全性情報等

 113問:副作用情報等の収集

 114問:製造販売業者の副作用等の報告

 115問:副作用情報等の評価及び措置

 116問:医薬関係者の副作用等の報告

 117問:救済制度の給付

 118問:医薬品副作用被害救済制度

 119問:一般用医薬品の安全対策

 120問:啓発活動

令和5年度 千葉県 科目別

 弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

 ・令和5年度 インデックス

 ・基本的な知識(第1~第20問)

 ・人体の働きと医薬品(第21~第40問)

 ・薬事に関する法規と制度(第41~第60問)

 ・主な医薬品とその作用(第61~第100問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(第101問~第120問)

独学向け教材

 使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

 テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

 過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

 登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

 興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者:語呂合わせ」や「登録販売者:まとめ」、「登録販売者:憶え方」などをお目汚しください。

 そのほか、「登録販売者:医薬品」や「登録販売者:生薬」、「登録販売者:漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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