115問‐香川県 過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 問は、「適正使用」の「情報発信」についての問題です。小難しい選択肢が1つありますが、他の選択肢は、基本レベルです。また、その小難しい選択肢ができなくても、最終解答は導けます。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

115問‐情報発信

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「ふつう」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

選択肢a

 選択肢aの「「緊急安全性情報(イエローレター)」は、医薬品、医療機器又は再生医療等 製品について緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係る対策が必要な状況にあ る場合に、厚生労働省からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等に基づい て作成され、1か月以内に情報伝達されるものである。」ですが、正しい記述です。

 そのとおりの記述です。間違っているところはありません。

 「イエローレター」や「製造販売業者の自主決定」などの頻出キーワードは、ガチ暗記です。

 数字は、常に狙われています。「1か月以内」は、チェックしておきましょう。

 参考:適正使用の数字

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢b

 選択肢bの「「安全性速報(ブルーレター)」は、医薬品、医療機器又は再生医療等製品に ついて一般的な使用上の注意の改訂情報よりも迅速な注意喚起や適正使用のた めの対応の注意喚起が必要な状況にある場合に、厚生労働省からの命令、指示、 製造販売業者の自主決定等に基づいて作成され、1か月以内に情報伝達される ものである。」ですが、正しい記述です。

 頻出論点です。

 先の選択肢と同様に、頻出キーワードの「ブルーレター」などを押えておきましょう。

 また、「1か月以内」の数字も、チェックしておきましょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

 選択肢cの「「医薬品・医療機器等安全性情報」は、医薬品・医療機器等による重要な副作用、不具合等に関する情報を厚生労働省がとりまとめ、広く一般の生活者向けに情報提供されている。」ですが、誤った記述です。

 これは、難しい選択肢です。

 間違っているのは、「広く一般の生活者向けに」のところです。

 厚生労働省の「医薬品・医療機器等安全性情報」ですが、「広く“医薬関係者向け”に」情報提供を行っています。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

 さて、です。

 当該情報は、総合機構が運営するホームページにも、掲載されるのです。

 んで、総合機構のホームページは、一般に公開されているので、誰もが、この情報提供を受けられます

 また、総合機構は、「医薬品医療機器情報配信サービス(PMDA メディナビ)」という電子メールサービスを行っていて、このサービスは誰でも利用可能です。

 このあたり、整理して押えておきましょう。

選択肢d

 選択肢dの「「医薬品医療機器情報配信サービス(PMDAメディナビ)」とは、医薬品・ 医療機器の安全性に関する特に重要な情報が発出されたときに、その情報を総 合機構が電子メールによりタイムリーに配信するサービスであり、一般の生活 者向けの添付文書に比べ、高度で専門的な内容であることから医薬関係者を対 象としており、一般の生活者は利用できない。」ですが、誤った記述です。

 先の選択肢の解説でも述べましたが、PMDA メディナビは、誰でも利用可能です。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

答え

 「a」は「正」です。

 「b」は「正」です。

 「c」は「誤」です。

 「d」は「誤」です。

 「正しい組み合わせ」は、

 正解:3

 さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

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適正使用

 101問:添付文書

 102問:医薬品の保管及び取扱

 103問:使用期限

 104問:情報提供

 105問:安全対策

 106問:適正使用・安全対策

 107問:使用しない‐基礎疾患等

 108問:使用しない‐ステロイド性抗炎症成分

 109問:使用しない‐「出産予定日12週以内の妊婦

 110問:使用しない‐腸管粘膜

 111問:甲状腺機能亢進症

 112問:使用しない‐各論

 113問:運転操作をしない

 114問:医薬品成分と安全性情報

 115問:情報発信

 116問:副作用等の報告制度

 117問:救済制度

 118問:救済制度 給付

 119問:医薬品の安全対策

 120問:医薬品PLセンター

令和2年度 香川県 科目別

 ・インデックス

 ・医薬品に共通する特性と基本的な知識(第1~第20問)

 ・主な医薬品とその作用(第21~第60問)

 ・人体の働きと医薬品(第61~第80問)

 ・薬事に関する法規と制度(第81~第100問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(第101問~第120問)

独学向け教材

 使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

 テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

 過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

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