第110問‐山梨県 令和5年度（2023年度）過去問と解説
まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。
本問は、「適正使用」の「医薬品の副作用等の報告」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
第110問‐医薬品の副作用等の報告
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難易度コメント＋こたえ
本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢a
選択肢aの「報告様式は、（独）医薬品医療機器総合機構のホームページから入手できる。」ですが、正しい記述です。
選択肢の言うように、総合機構のHPからダウンロードできます。
興味のある人は、検索してダウンロードしてみてください。
サンプルは、「https://dokugaku.info/tourokuhanbaisya/iyakuhin_annzennseizyouhou_houkokusyo.pdf」です。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢b
選択肢bの「医薬品との因果関係が明確でない場合は、すべて報告の対象外である。」ですが、誤った記述です。
全部が違います。
手引きには…、
「医薬品との因果関係が必ずしも明確でない場合であっても報告の対象となり得る」
…とあります。
テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢c
選択肢cの「安全対策上必要があると認めるときは、医薬品の過量使用によるものと思われる 健康被害についても報告する必要がある。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
手引きには…、
「安全対策上必要があると認めるときは、医薬品の過量使用や誤用等によるものと思われる健康被 害についても報告がなされる必要がある。」
…とあります。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢d
選択肢dの「購入者等（健康被害が生じた本人に限らない）から適切に情報を把握し、報告様式の記入欄すべてに必要事項を記入しなければ報告することができない。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「報告様式の記入欄すべてに必要事項を記入しなければ報告することができない」のところです。
報告書は、そのすべてを記入しなくても、報告可能です。
迅速な報告を担保するためかと思われます。
よって、選択肢は、「誤」となります。
答え
「a」は「正」です。
「b」は「誤」です。
「c」は「正」です。
「d」は「誤」です。
正解：4
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
適正使用
令和5年度 山梨県 科目別
弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。
独学向け教材
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。
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