本問は、「適正使用」の「添付文書」についての問題です。難しいところはありません。テキストや過去問で、基礎・基本事項を押えて臨んでください。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢aの「「使用上の注意」、「してはいけないこと」及び「相談すること」の各項目の見出しには、 それぞれ標識的マークが付されていることが多い。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
「使用上の注意」は…、
…です。
「してはいけないこと」は…、
…です。
「相談すること」は…、
…です。
こういう画像を問う出題も他県であったので、チェックしておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢bの「 「病気の予防・症状の改善につながる事項」の項目は、必須記載ではない」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
いわゆる「養生訓」は、必須記載ではありません。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢cの「「消費者相談窓口」の項目には、独立行政法人医薬品医療機器総合機構の担当部門の電話 番号、受付時間を記載しなければならない。」ですが、誤った記述です。
ずっこける選択肢です。
間違っているのは、「独立行政法人医薬品医療機器総合機構」のところです。
「消費者相談窓口」ですが、当然、薬の「製造販売業者」の電話番号等を記載します。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢dの「医薬品の添付文書の内容は、臨時的な改訂を除き、医薬品の有効性・安全性等に係る新た な知見、使用に係る情報に基づき、1年に1回、定期的に改訂される。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「1年に1回、定期的に」のところです。
添付文書の改定は、「随時」です。テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「誤」となります。
「a」は「正」です。
「b」は「正」です。
「c」は「誤」です。
「d」は「誤」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解:3
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
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