本問は、「基本知識」の「HIV訴訟」についての出題です。基本知識では、ほぼ毎回出題される内容なので、テキストの精読は必須です。選択肢を1つとして、落とさないようにしましょう。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢aの「HIV訴訟は、国及び製薬企業を被告として提訴された。」ですが、正しい記述です。
HIV訴訟の被告は、「国及び製薬企業」です。
基本論点なので、押さえておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢bの「HIV訴訟をきっかけに医薬品副作用被害救済制度が創設された。」ですが、誤った記述です。
選択肢の言う「医薬品副作用被害救済制度」は、「サリドマイド訴訟、スモン訴訟」を契機に創設されました。
本問は、絶対にできないとダメな選択肢です。ガチで押さえておきましょう。
よって、選択肢は、「誤」となります。
なお、HIV訴訟を契機とした制度創設ですが…、
手引きには…、
「医薬品副作用被害救済・研究振興調査機構(当時)との連携による承認審査体制の充実、」
「製薬企業に対し従来の副作用報告に加えて感染症報告の義務づけ、」
「緊急に必要とされる医薬品を迅速に供給するための「緊急輸入」制度の創設等を内容とする改正薬事法が1996年に成立し、翌年4月に施行された。」
…とあります。
このあたりも、テキストで精読しておきましょう。
選択肢cの「HIV訴訟の和解を踏まえ、国は、HIV感染者に対する恒久対策として、エイズ治療・ 研究開発センター及び拠点病院の整備を推進してきた」ですが、正しい記述です。
手引きには…、
「本訴訟の和解を踏まえ、国は、HIV感染者に対する恒久対策として、エイズ治療・研究開発センター及び拠点病院の整備や治療薬の早期提供等の様々な取り組みを推進してきている。」
…とあります。
ガチ暗記は無用ですが、テキストを精読しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢dの「血液製剤の安全確保対策として検査や献血時の問診の充実が図られた」ですが、正しい記述です。
手引きには…、
「血液製剤の安全確保対策として検査や献血時の問診の充実が図られるとともに、薬事行政組織の再編、情報公開の推進、健康危機管理体制の確立等がなされた」
…とあります。
テキストを精読しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
「a」は「正」です。
「b」は「誤」です。
「c」は「正」です。
「d」は「正」です。
正しいものの組み合わせを探せば、
正解:5
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。
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