午後第59問‐静岡県令和5年度（2023年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「適正使用」の「一般用医薬品の安全対策」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

午後第59問‐一般用医薬品の安全対策

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

　選択肢aの「２００３年５月までに、一般用かぜ薬の使用によると疑われる間質性肺炎の発生事例が、計２６例報告され、厚生労働省では、同年６月、一般用かぜ薬全般につき使用上の注意の改訂を指示した。」ですが、正しい記述です。

　一般用かぜ薬によって、間質性肺炎が生じています。

　押えておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

　なお、年号・年月日は、問われたことがないので、２００３年５月とかに、神経質になる必要はありません。

選択肢b

　選択肢bの「慢性肝炎患者が小柴胡湯を使用して間質性肺炎が発症し、死亡を含む重篤な転帰に至った例があったことから、１９９６年３月、厚生省（当時）より関係製薬企業に対して緊急安全性情報の配布が指示された。」ですが、正しい記述です。

　小柴胡湯といえば、間質性肺炎です。

　この事例により、緊急安全性情報も、配布されています。

　ド定番なので、ガチで押えておきましょう。

　先の選択肢と同じく、年号・年月は、神経質になる必要はありません。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

　選択肢cの「解熱鎮痛成分としてフェキソフェナジンが配合されたアンプル入りかぜ薬の使用による重篤な副作用（ショック）で、１９５９年から１９６５年までの間に計３８名の死亡例が発生した。」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「フェキソフェナジン」のところです。

　正しくは、「アミノピリン、スルピリン」です。

　「アミノピリン、スルピリン」は、「適正使用」にのみ出る成分です。

　狙われているので、意識して、押えておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

　なお、選択肢の「フェキソフェナジン塩酸塩」は、「内服アレルギー用薬」の「抗ヒスタミン成分」です。

　「かぜ薬」ですが、ついでに、「アンプル入りかぜ薬・・・ショック」も、押えておきましょう。

選択肢d

　選択肢dの「プソイドエフェドリン塩酸塩（ＰＳＥ）は、鼻充血や結膜充血を除去し、鼻づまり等の症状の緩和を目的として、鼻炎用内服薬、鎮咳去痰薬、かぜ薬等に配合されていたが、ＰＳＥが配合された一般用医薬品による脳出血等の副作用症例が複数報告されたことなどから、厚生労働省は塩酸フェニルプロパノールアミン（ＰＰＡ）への速やかな切替えを指示した。」ですが、誤った記述です。

　登録販売者試験でよくある「入れ替え」問題です。

　「塩酸フェニルプロパノールアミン（ＰＰＡ）→プソイドエフェドリン塩酸塩（ＰＳＥ）」です。

　「鼻充血」や「脳出血」といったキーワードも、押えておきましょう。よく出ます。

　よって、選択肢は、「誤」となります。