午後第59問‐静岡県 令和5年度(2023年度)過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 本問は、「適正使用」の「一般用医薬品の安全対策」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

午後第59問‐一般用医薬品の安全対策

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「ふつう」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

選択肢a

 選択肢aの「2003年5月までに、一般用かぜ薬の使用によると疑われる間質性肺炎の発生事例が、 計26例報告され、厚生労働省では、同年6月、一般用かぜ薬全般につき使用上の注意の改 訂を指示した。」ですが、正しい記述です。

 一般用かぜ薬によって、間質性肺炎が生じています。

 押えておきましょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

 なお、年号・年月日は、問われたことがないので、2003年5月とかに、神経質になる必要はありません。

選択肢b

 選択肢bの「慢性肝炎患者が小柴胡湯を使用して間質性肺炎が発症し、死亡を含む重篤な転帰に至った 例があったことから、1996年3月、厚生省(当時)より関係製薬企業に対して緊急安全性情報の配布が指示された。」ですが、正しい記述です。

 小柴胡湯といえば、間質性肺炎です。

 この事例により、緊急安全性情報も、配布されています。

 ド定番なので、ガチで押えておきましょう。

 先の選択肢と同じく、年号・年月は、神経質になる必要はありません。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

 選択肢cの「解熱鎮痛成分としてフェキソフェナジンが配合されたアンプル入りかぜ薬の使用による重 篤な副作用(ショック)で、1959年から1965年までの間に計38名の死亡例が発生 した。」ですが、誤った記述です。

 間違っているのは、「フェキソフェナジン」のところです。

 正しくは、「アミノピリン、スルピリン」です。

 「アミノピリン、スルピリン」は、「適正使用」にのみ出る成分です。

 狙われているので、意識して、押えておきましょう。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

 なお、選択肢の「フェキソフェナジン塩酸塩」は、「内服アレルギー用薬」の「抗ヒスタミン成分」です。

 「かぜ薬」ですが、ついでに、「アンプル入りかぜ薬・・・ショック」も、押えておきましょう。

選択肢d

 選択肢dの「プソイドエフェドリン塩酸塩(PSE)は、鼻充血や結膜充血を除去し、鼻づまり等の症状の緩和を目的として、鼻炎用内服薬、鎮咳去痰薬、かぜ薬等に配合されていたが、PSE が配合された一般用医薬品による脳出血等の副作用症例 が複数報告されたことなどから、 厚生労働省は塩酸フェニルプロパノールアミン(PPA)への速やかな切替えを指示した。」ですが、誤った記述です。

 登録販売者試験でよくある「入れ替え」問題です。

 「塩酸フェニルプロパノールアミン(PPA)→プソイドエフェドリン塩酸塩(PSE)」です。

 「鼻充血」や「脳出血」といったキーワードも、押えておきましょう。よく出ます。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

答え

 「a」は「正」です。

 「b」は「正」です。

 「c」は「誤」です。

 「d」は「誤」です。

 「正しい組み合わせ」は、

 正解:1

 さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

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適正使用

 午後41問:適正使用情報

 午後42問:一般用医薬品

 午後43問:添付文書 してはいけないこと

 午後44問:医薬品の製品表示

 午後45問:一般用検査薬の添付文書

 午後46問:使用しない

 午後47問:使用上の注意及びその理由

 午後48問:相談すること

 午後49問:医薬品の保管及び取扱い

 午後50問:医薬品の安全性情報

 午後51問:添付文書情報及び製品表示情報の活用

 午後52問:適正使用情報の活用

 午後53問:企業からの副作用等の報告制度

 午後54問:副作用情報等の評価及び措置

 午後55問:医薬品の副作用等報告

 午後56問:医薬品副作用被害救済制度

 午後57問:医薬品副作用被害救済制度2

 午後58問:医薬品PLセンター

 午後59問:一般用医薬品の安全対策

 午後60問:啓発活動

令和5年度 静岡県 科目別

 弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

 ・令和5年度 インデックス

 ・基本的な知識(第1~第20問)

 ・主な医薬品とその作用(第21~第60問)

 ・人体の働きと医薬品(午後 第1~第20問)

 ・薬事に関する法規と制度(午後 第21~第40問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(午後 第41~第60問)

独学向け教材

 使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

 テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

 過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

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