本問は、「適正使用」の「医薬品PLセンター」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢aの「医薬品副作用被害救済制度の対象とならないケースのうち、製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合には、「医薬品PLセンター」への相談が推奨される。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。
念を押しますが、「製薬企業に損害賠償責任が“ある”場合→医薬品PLセンター」なので、正確に押えておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢bの「日本製薬団体連合会において、平成7年の製造物責任法(平成6年法律第 85 号)の 施行と同時に開設された。」ですが、正しい記述です。
これも、そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
なお、年号・年月日は、問われたことがないので、「平成7年の製造物責任法(平成6年法律第 85 号)」ウンヌンの記述に、神経質になる必要はありません。
選択肢cの「消費者が、医薬品又は医薬部外品に関する苦情について製造販売元の企業と交渉する に当たって、消費者側の立場で、交渉の仲介や調整・あっせんを行う。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「消費者側の立場」のところです。
正しくは、「公平・中立な立場」です。
よって、選択肢は、「誤」となります。
憶える必要はありませんが、「消費者側の立場」なのは、「消費者センター」などですね。
「a」は「正」です。
「b」は「正」です。
「c」は「誤」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解:5
・医薬品に共通する特性と基本的な知識(午前:第1~第20問)
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