第118問‐長崎県 令和4年度(2022年度)過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 本問は、「法規」の「容器外箱記載事項」についての問題です。選択肢の1つが難しいですが、それ以外は、基礎・基本的なものです。最終解答は、導けるかと思います。過去問に出たことは、甘く見てはいけないので、難しい選択肢も、解けるようにはなっておきましょう。

第118問‐容器外箱記載事項

 

 (クリックして拡大。)

難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「ふつう」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

選択肢ア

 選択肢アの「医薬品の法定表示事項の記載は、原則として邦文でされていなければならない。」ですが、正しい記述です。

 そのとおりの記述です。

 手引きには…、

 「他の文字、記事、図画、又は図案に比較して見やすい場所にされていなければ ならず、」

 「かつ、購入者等が読みやすく理解しやすい用語による正確なものでなければならないこ ととされており)、特に明瞭に記載され、」

 「かつ、邦文でされていなければならないとされている。」

 …とあります。

 まあ、当たり前と言えば当たり前です。

 英語で説明されても困ります。難しく考えないで、解答してください。

 よって、選択肢は、「正」となります。

 ちなみに、「邦文」ですが、「日本の文字・文章」の意味です。

選択肢イ

 選択肢イの「法定表示が適切になされていない医薬品を販売した場合、製造販売業者の責任となるため、薬局及び医薬品販売業者が罰せられることはない。」ですが、誤った記述です。

 間違っているのは、「製造販売業者の責任となるため、薬局及び医薬品販売業者が罰せられることはない」のところです。

 手引きには…、

 「本規定は、薬局及び医薬品の販売業においても適用されるものであり、その販売等する医薬品 が不正表示医薬品に該当することのないよう、十分留意される必要がある。」

 …とあります。

 テキストを精読しておきましょう。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢ウ

 選択肢ウの「医薬品の法定表示事項は、購入者が読みやすく理解しやすい用語による正確なものでなければな らない。」ですが、正しい記述です。

 そのとおりの記述です。難しく考えないで、解答してください。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢エ

 選択肢エの「日本薬局方に収載されている医薬品以外の医薬品においては、その有効成分の名称及びその分量は表示する必要はない。」ですが、誤った記述です。

 間違っているのは、「表示する必要はない」のところです。

 小難しい選択肢です。

 法定表示事項ですが、「(h) 日局に収載されている医薬品以外の医薬品における有効成分の名称及びその分量」とあります。

 んなもんで、「日局に収載されている医薬品以外の医薬品」の場合、「有効成分の名称及びその分量」が表示されます

 過去問に出たことは、甘く見てはいけないので、解けるようにはなっておきましょう。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

答え

 「ア」は「正」です。

 「イ」は「誤」です。

 「ウ」は「正」です。

 「エ」は「誤」です。

 「正しい組み合わせ」は、

 正解:2

 >>> 次の問題へ。

法規

 101問:医薬品医療機器等法

 102問:日本薬局方

 103問:毒薬・劇薬

 104問:相談応需

 105問:化粧品

 106問:食品

 107問:特定保健用食

 108問:栄養機能表示

 109問:医薬品の販売

 110問:登録販売者

 111問:医薬品の購入時の書面記載事項

 112問:濫用等のおそれのある医薬品

 113問:特定販売

 114問:販売広告

 115問:監督処分

 116問:劇薬譲渡時の書面記載事項

 117問:生物由来製品

 118問:容器外箱記載事項

 119問:配置販売業

 120問:薬局の掲示事項

令和4年度 長崎県 科目別

 ・令和4年度 長崎県 インデックス

 ・医薬品に共通する特性と基本的な知識(第1~第20問)

 ・人体の働きと医薬品(第21~第40問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(第41~第60問)

 ・主な医薬品とその作用(第61~第100問)

 ・薬事に関する法規と制度(第101問~第120問)

独学向け教材

 使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

 テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

 過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

 登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

 興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者:語呂合わせ」や「登録販売者:まとめ」、「登録販売者:憶え方」などをお目汚しください。

 そのほか、「登録販売者:医薬品」や「登録販売者:生薬」、「登録販売者:漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

みんなとシェアする