本問は、「適正使用」の「医薬品PLセンター」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢aの「消費者が製造販売元の企業と交渉するに当たって、消費者側の立場に立って交渉の仲介や調整・あっせんを行う。」ですが、誤った記述です。
「医薬品PLセンター」は、「公平・中立な立場」です。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢bの「医薬品、医薬部外品及び化粧品に関する苦情の相談を受け付けている」ですが、誤った記述です。
「医薬品PLセンター」が受け付けるのは、「医薬品、医薬部外品」のみで、「化粧品」は除かれています。
昔から問われる論点なので、キッチリ押えておきましょう。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢cの「平成7年7月の製造物責任法の施行に伴い、独立行政法人医薬品医療機器総合機構が開設した」ですが、誤った記述です。
これまた、定番の出題です。
「日本製薬団体連合会」に開設されました。
よって、選択肢は、「誤」となります。
「a」は「誤」です。
「b」は「誤」です。
「c」は「誤」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解:5
101問:添付文書・・・「ふつう」。
102問:添付文書の使用上の注意・・・「やや難」。
103問:製品の表示・・・「ふつう」。
104問:使用しない‐牛乳アレルギー・・・「ふつう」。
105問:使用しない‐透析療法・・・「ふつう」。
106問:使用しない‐授乳中・避授乳・・・「ふつう」。
107問:相談‐基礎疾患等・・・「ふつう」。
108問:してはいけない‐運転操作・・・「ふつう」
109問:相談‐排尿困難・・・「やや難」。
110問:相談‐基礎疾患等・・・「難」。
111問:緊急安全性情報・・・「ふつう」。
112問:副作用情報等の収集・・・「ふつう」。
113問:副作用情報評価等・・・「ふつう」。
114問:登録販売者による報告・・・「ふつう」。
115問:副作用等の報告・・・「ふつう」。
116問:救済制度・・・「ふつう」。
117問:救済制度2・・・「ふつう」。
118問:医薬品PLセンター・・・「ふつう」。
119問:安全対策・・・「ふつう」。
120問:啓発活動・・・「ふつう」。
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