午後第48問‐愛媛県 令和5年度（2023年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「適正使用」の「救済制度」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。「医薬品」で勉強したことを思い出しながら、解答してください。

午後第48問‐救済制度

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

　選択肢aの「本制度は、製薬企業の社会的責任に基づく公的制度として1980年５月より運営が開始 された。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。

　手引きには…、

　「医薬品を適正に使用したにもかかわらず発生した副作用による被害者の迅速な救済を図るため、」

　「製薬企業の社会的責任に基づく公的制度として１９８０年５月より運営が開始された」

　…とあります。

　こういう記述も出るので、テキストは、精読しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

　なお、年号・年月日は、問われたことがないので、１９８０年５月ウンヌンに神経質になる必要はありません。

選択肢b

　選択肢bの「健康被害を受けた本人（又は家族）の給付請求を受けて、医学的薬学的判断を要する 事項について医療審議会の諮問・答申を経て、厚生労働大臣が判定した結果に基づいて、 医療費等の各種給付が行われる。」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「医療審議会」のところです。

　正しくは、「薬事・食品衛生審議会」です。

　新手の出題です。

　過去問に出たことは、甘く見てはいけないので、復習しておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢c

　選択肢cの「医療用医薬品の副作用により一定の健康被害が生じた場合には、適正に使用したかど うかにかかわらず、医療費等の給付を行い、これにより被害者の迅速な救済を図ろうと いうのが、医薬品副作用被害救済制度である」ですが、誤った記述です。

　基本問題です。

　間違っているのは、「適正に使用したかど うかにかかわらず」のところです。

　救済制度の対象は、「適正に使用した場合」です。

　手引きには…、

　「救済給付の対象となるには、添付文書や外箱等に記載されている用法・用量、 使用上の注意に従って使用されていることが基本となる。」

　「医薬品の不適正な使用による健康 被害については、救済給付の対象とならない。」

　…とあります。

　テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢d

　選択肢dの「救済給付業務に必要な費用のうち、給付費については、製造販売業者から年度ごとに 納付される拠出金が充てられるほか、事務費については、その２分の１相当額は国庫補 助により賄われている」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。

　「事務費・・・２分の１相当額が国庫補助」は、昔からよく出る数字なので、整理して押えましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

答え

　「a」は「正」です。

　「b」は「誤」です。

　「c」は「誤」です。

　「d」は「正」です。

　「正しい組み合わせ」は、

　正解：3

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

適正使用

　午後41問：添付文書

　午後42問：添付文書２

　午後43問：添付文書の使用上の注意

　午後44問：添付文書の添加物

　午後45問：添付文書の保管・取り扱い

　午後46問：添付文書の使用上の注意

　午後47問：安全対策

　午後48問：救済制度

　午後49問：救済制度の給付内容

　午後50問：救済制度と救済給付

　午後51問：安全対策

　午後52問：塩酸フェニルプロパノールアミン（ＰＰＡ）

　午後53問：小柴胡湯による間質性肺炎

　午後54問：運転操作しない

　午後55問：使用しない ３歳未満の小児

　午後56問：使用しない 出産予定日12週以内の妊婦

　午後57問：使用しない 各種

　午後58問：相談すること モノアミン

　午後59問：相談すること 各種

　午後60問：啓発活動

令和5年度 愛媛県 科目別

　・インデックス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（第21～第40問）

　・薬事に関する法規と制度（第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（午後第1～40問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（午後第41問～60問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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