第43問‐愛媛県 令和5年度(2023年度)過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 本問は、「法規」の「医薬部外品及び化粧品」の問題です。難しいことはありません。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

第43問‐医薬部外品及び化粧品

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「ふつう」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

選択肢1

 選択肢1の「医薬部外品に、化粧品的な効能効果を標榜 することは、一切認められていない。」ですが、誤った記述です。

 間違っているのは、「一切認められていない」のところです。

 医薬部外品ですが、手引きには…、

 「医薬部外品に、化粧品的な効能効果を標榜 することは、前項で記したように薬用化粧品、 薬用石けん、薬用はみがき等が認められている

 …とあります。

 よって、医薬部外品は、その一部で、化粧品的な効能効果を標榜できます。

 なお、「医薬品」では、例外を除いて、化粧品的な効能効果を標榜 することは、不適当となっています。

 併せて、押えておきましょう。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢2

 選択肢2の「化粧品に、医薬品的な効能効果を表示・標榜 することは、一切認められていない」ですが、正しい記述です。

 選択肢の言うように、化粧品に、医薬品的な効能効果を表示・標榜 することは、一切認められていないです。

 「一切」という強い語句がありますが、正しいです。

 珍しく完全否定している規定です。押えておきましょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢3

 選択肢3の「化粧品には、人の身体の構造若しくは機能に影響を及ぼすことを目的とするものもあ る。」ですが、誤った記述です。

 手引きには…、

 「人の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人の身体の構造若しくは機能に影 響を及ぼすことを目的とするものは化粧品に含まれない。」

 …とあります。

 定義は、シッカリと見ておきましょう。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢4

 選択肢4の「医薬部外品を製造販売する場合には、厚生労働大臣が基準を定めて指定するものを除 き、品目ごとに届出をする必要がある。」ですが、誤った記述です。

 「医薬部外品を製造販売する場合」ですが、許可が必要です。

 そして、「品目」ごとに、「承認」が必要です。

 手引きには…、

 「(医薬部外品は、)厚生労働大臣が基準を定めて指定するものを除き、品目ごとに承認を得る必要がある」

 …とあります。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

 なお、選択肢の言う「品目ごとに届出をする」のは、「化粧品」です。

選択肢5

 選択肢5の「化粧品は、品目ごとに承認を得ることで、薬理作用が期待できる量の医薬品の成分を 配合することができる」ですが、誤った記述です。

 全体的に間違っています。

 選択肢の言うような、「承認を得れば、薬理作用が期待できる量の医薬品の成分を配合することができる」といった規定はありません。

 テキストを精読しておけば、こんなんあったかー?で判断できたかと思います。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

答え

 「1」は「誤」です。

 「2」は「正」です。

 「3」は「誤」です。

 「4」は「誤」です。

 「5」は「誤」です。

 「正しいもの」は、

 正解:2

 さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

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法規

 41問:薬機法に基づく許可

 42問:毒薬・劇薬

 43問:医薬部外品及び化粧品

 44問:店舗販売業の許可

 45問:登録販売者

 46問:医薬品の販売

 47問:医薬部外品

 48問:毒薬劇薬譲渡時

 49問:法廷表示事項

 50問:医薬品

 51問:保健機能食品

 52問:分割販売

 53問:濫用等のおそれのあるもの

 54問:医薬品の配置販売

 55問:販売時確認事項

 56問:医薬品の広告

 57問:医薬品の広告や販売方法

 58問:薬剤師不在時間

 59問:掲示板掲示事項

 60問:医薬品の陳列

令和5年度 愛媛県 科目別

 ・インデックス

 ・医薬品に共通する特性と基本的な知識(第1~第20問)

 ・人体の働きと医薬品(第21~第40問)

 ・薬事に関する法規と制度(第41~第60問)

 ・主な医薬品とその作用(午後第1~40問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(午後第41問~60問)

独学向け教材

 使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

 テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

 過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

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