午後第46問‐愛知県 令和4年度（2022年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「適正使用」の「独立行政法人医薬品医療機器総合機構」についての問題です。小難しい選択肢が１つあり、これが、最終解答にも影響するので、やや難しい問題です。復習だけはしておきましょう。

午後第46問‐独立行政法人医薬品医療機器総合機構

　

　（クリックして拡大。）

難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「やや難」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

　選択肢aの「総合機構のホームページでは、添付文書情報のほか、医薬品等の製品回収に関する情報や 患者向医薬品ガイド等の情報が掲載されている。」ですが、正しい記述です。

　総合機構ホームページに掲載されるのは…、

　「○ 厚生労働省が製造販売業者等に指示した緊急安全性情報、「使用上の注意」の改訂情報」

　「○ 製造販売業者等や医療機関等から報告された、医薬品による副作用が疑われる症例情報」

　「○ 医薬品の承認情報」

　「○ 医薬品等の製品回収に関する情報」

　「○ 一般用医薬品・要指導医薬品の添付文書情報」

　「○ 患者向医薬品ガイド」

　「○ その他、厚生労働省が医薬品等の安全性について発表した資料」

　…となっています。

　ガチ暗記は無用ですが、他県でもそこそこ出題されているので、テキストを精読しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢b

　選択肢bの「医薬品副作用被害救済制度において、健康被害を受けた本人（又は家族）の給付請求を受 けて、その健康被害が医薬品の副作用によるものかどうかなど、医学的薬学的判断を要する 事項について総合機構が審議し、給付の判定を行っている。」ですが、誤った記述です。

　医学的薬学的判断を要する事項については、「薬事・食品衛生審議会」が審議し…、

　んで、給付判定は、「厚生労働大臣」が行います。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢c

　選択肢cの「総合機構は、医薬品医療機器情報配信サービス（ＰＭＤＡメディナビ）を行っており、こ のサービスは誰でも利用可能である。」ですが、正しい記述です。

　総合機構のPMDAは、誰でも利用可能です。

　よって、選択肢は、「正」となります。

　ちなみに、厚生労働省の発行する「医薬品・医療機器等安全性情報」は、医薬関係者がその対象です。

　整理して憶えましょう。

選択肢d

　選択肢dの「総合機構は、医薬品副作用被害救済制度の相談窓口を設けている。」ですが、正しい記述です。

　小難しい選択肢です。

　手引きには…、

　「医薬品の販売等に従事する専門家においては、」

　「健康被害を受けた購入者等に対して救済制度があることや、」

　「救済事業を運営する総合機構の相談窓口等を紹介し、相談を促すなどの対応が期待され、」

　「そのためには、救済給付の範囲や給付の種類等に関する一定の知識が必要となる」

　…とあります。

　上記記述には、「総合機構の相談窓口等を紹介」とあるので、総合機構に相談窓口が存在することがわかります。

　過去問に出たことは、甘く見てはいけないので、チェックしておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

答え

　「a」は「正」です。

　「b」は「誤」です。

　「c」は「正」です。

　「d」は「正」です。

　「正しい組み合わせ」は、

　正解：2

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

適正使用

　午後41問：添付文書

　午後42問：製品表示

　午後43問：一般用検査薬

　午後44問：緊急安全性情報

　午後45問：医薬品の副作用等報告

　午後46問：独立行政法人医薬品医療機器総合機構

　午後47問：救済給付

　午後48問：製造販売業者等が行う安全性等の調査

　午後49問：副作用等報

　午後50問：安全対策

　午後51問：医薬品ＰＬセンター

　午後52問：啓発活動

　午後53問：長期連用しないこと

　午後54問：相談すること-基礎疾患

　午後55問：添付文書の使用上の注意

　午後56問：使用しない‐女性等

　午後57問：相談すること‐基礎疾患

　午後58問：相談すること‐高齢者

　午後59問：相談すること‐排尿困難

　午後60問：してはいけないこと

令和4年度 愛知県 科目別

　弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

　・令和4年度 インデックス

　・基本的な知識（第1～第20問）

　・主な医薬品とその作用（第21～第60問）

　・人体の働きと医薬品（午後 第1～第20問）

　・薬事に関する法規と制度（午後 第21～第40問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（午後 第41～第60問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

★みんなとシェアする

△