午後第46問‐愛知県 令和4年度(2022年度)過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 本問は、「適正使用」の「独立行政法人医薬品医療機器総合機構」についての問題です。小難しい選択肢が1つあり、これが、最終解答にも影響するので、やや難しい問題です。復習だけはしておきましょう。

午後第46問‐独立行政法人医薬品医療機器総合機構

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「やや難」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

選択肢a

 選択肢aの「総合機構のホームページでは、添付文書情報のほか、医薬品等の製品回収に関する情報や 患者向医薬品ガイド等の情報が掲載されている。」ですが、正しい記述です。

 総合機構ホームページに掲載されるのは…、

 「○ 厚生労働省が製造販売業者等に指示した緊急安全性情報、「使用上の注意」の改訂情報」

 「○ 製造販売業者等や医療機関等から報告された、医薬品による副作用が疑われる症例情報」

 「○ 医薬品の承認情報」

 「○ 医薬品等の製品回収に関する情報」

 「○ 一般用医薬品・要指導医薬品の添付文書情報」

 「○ 患者向医薬品ガイド」

 「○ その他、厚生労働省が医薬品等の安全性について発表した資料」

 …となっています。

 ガチ暗記は無用ですが、他県でもそこそこ出題されているので、テキストを精読しておきましょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢b

 選択肢bの「医薬品副作用被害救済制度において、健康被害を受けた本人(又は家族)の給付請求を受 けて、その健康被害が医薬品の副作用によるものかどうかなど、医学的薬学的判断を要する 事項について総合機構が審議し、給付の判定を行っている。」ですが、誤った記述です。

 医学的薬学的判断を要する事項については、「薬事・食品衛生審議会」が審議し…、

 んで、給付判定は、「厚生労働大臣」が行います。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢c

 選択肢cの「総合機構は、医薬品医療機器情報配信サービス(PMDAメディナビ)を行っており、こ のサービスは誰でも利用可能である。」ですが、正しい記述です。

 総合機構のPMDAは、誰でも利用可能です。

 よって、選択肢は、「正」となります。

 ちなみに、厚生労働省の発行する「医薬品・医療機器等安全性情報」は、医薬関係者がその対象です。

 整理して憶えましょう。

選択肢d

 選択肢dの「総合機構は、医薬品副作用被害救済制度の相談窓口を設けている。」ですが、正しい記述です。

 小難しい選択肢です。

 手引きには…、

 「医薬品の販売等に従事する専門家においては、」

 「健康被害を受けた購入者等に対して救済制度があることや、」

 「救済事業を運営する総合機構の相談窓口等を紹介し、相談を促すなどの対応が期待され、」

 「そのためには、救済給付の範囲や給付の種類等に関する一定の知識が必要となる」

 …とあります。

 上記記述には、「総合機構の相談窓口等を紹介」とあるので、総合機構に相談窓口が存在することがわかります。

 過去問に出たことは、甘く見てはいけないので、チェックしておきましょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

答え

 「a」は「正」です。

 「b」は「誤」です。

 「c」は「正」です。

 「d」は「正」です。

 「正しい組み合わせ」は、

 正解:2

 さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

 >>> 次の問題へ。

適正使用

 午後41問:添付文書

 午後42問:製品表示

 午後43問:一般用検査薬

 午後44問:緊急安全性情報

 午後45問:医薬品の副作用等報告

 午後46問:独立行政法人医薬品医療機器総合機構

 午後47問:救済給付

 午後48問:製造販売業者等が行う安全性等の調査

 午後49問:副作用等報

 午後50問:安全対策

 午後51問:医薬品PLセンター

 午後52問:啓発活動

 午後53問:長期連用しないこと

 午後54問:相談すること-基礎疾患

 午後55問:添付文書の使用上の注意

 午後56問:使用しない‐女性等

 午後57問:相談すること‐基礎疾患

 午後58問:相談すること‐高齢者

 午後59問:相談すること‐排尿困難

 午後60問:してはいけないこと

令和4年度 愛知県 科目別

 弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

 ・令和4年度 インデックス

 ・基本的な知識(第1~第20問)

 ・主な医薬品とその作用(第21~第60問)

 ・人体の働きと医薬品(午後 第1~第20問)

 ・薬事に関する法規と制度(午後 第21~第40問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(午後 第41~第60問)

独学向け教材

 使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

 テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

 過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

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