第110問‐新潟県 令和4年度(2022年度)過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 本問は、「適正使用」の「医薬品副作用被害救済制度」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

第110問‐医薬品副作用被害救済制度

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「ふつう」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

選択肢a

 選択肢aの「副作用による疾病のため入院治療が必要と認められる場合であって、やむをえず 自宅療養を行った場合も救済給付の対象となる。」ですが、正しい記述です。

 そのとおりの記述です。解説のしようがありません。テキストで確認しておきましょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢b

 選択肢bの「個人輸入した医薬品の使用による健康被害は救済制度の対象とならない」ですが、正しい記述です。

 「救済制度」の対象外のものは、要指導医薬品又は一般用医薬品では…、

 ・殺虫剤・殺鼠剤

 ・殺菌消毒剤(人体に直接使用するものを除く)

 ・一般用検査薬

 ・一部の日局収載医薬品(精製水、ワセリン等)

 …となっています。

 また…、

 ・製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合

 ・無承認無許可医薬品(健康食品・個人輸入の医薬品を含む)

 …となっています。

 上記リストは、ガチ暗記しておきましょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

 選択肢cの「いわゆる健康食品の使用による健康被害は救済制度の対象となる 。」ですが、誤った記述です。

 「健康食品」による副作用は、救済制度の対象外です。

 選択肢bに挙げたリストをチェックしてください。

 そもそも、救済制度の対象は、要指導医薬品又は一般用医薬品の使用により副作用を生じた場合です。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢d

 選択肢dの「医薬品を適正に使用して生じた健康被害であって、医療機関での治療を要さず寛 解したような軽度なものも救済給付の対象となる。」ですが、誤った記述です。

 手引きには…、

 「医薬品を適正に使用して生じた健康被害であっても、特に医療機関での治療を要さずに寛解し たような軽度のものについては給付対象に含まれない

 …とあります。

 よく出る論点なので、テキストを精読しておきましょう。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

答え

 「a」は「正」です。

 「b」は「正」です。

 「c」は「誤」です。

 「d」は「誤」です。

 「答え」は…、

 正解:1

 さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

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適正使用

 101問:適正使用に必要な情報及び提供

 102問:一般用医薬品の添付文書

 103問:使用上の注意

 104問:一般用医薬品の保管及び取扱い

 105問:一般用医薬品の製品表示

 106問:緊急安全性情報

 107問:添付文書情報

 108問:副作用情報等の収集

 109問:医薬品の副作用等報告

 110問:医薬品副作用被害救済制度

 111問:救済制度

 112問:医薬品PLセンター

 113問:一般用医薬品の安全対策

 114問:啓発活動

 115問:してはいけないこと

 116問:してはいけないこと 排尿困難

 117問:次の人は使用(服用)しないこと

 118問:相談すること‐基礎疾患

 119問:してはいけないこと‐制酸薬

 120問:相談すること‐鎮咳去痰薬

令和4年度 新潟県 科目別

 ・インデックス

 ・薬事に関する法規と制度(第1~第20問)

 ・医薬品に共通する特性と基本的な知識(第21~第40問)

 ・人体の働きと医薬品(第41~第60問)

 ・主な医薬品とその作用(第61~第100問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(第101問~第120問)

独学向け教材

 使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

 テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

 過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

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