第20問‐新潟県 令和4年度（2022年度）過去問と解説
まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。
本問は、「法規」の「監視指導、苦情相談窓口」についての出題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
第20問‐監視指導、苦情相談窓口
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難易度コメント＋こたえ
本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢a
選択肢aの「都道府県知事（薬局又は店舗販売業にあっては、その薬局又は店舗の所在地が保 健所設置市又は特別区の区域にある場合においては、市長又は区長。以下「都道府県知事等」という。）は、当該職員（薬事監視員）に、無承認無許可医薬品、不良医薬品又は不正表示医薬品等の疑いのある物を、試験のため必要な最少分量に限り、収去させることができる。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。
なお、「収去」できるのは、選択肢の言う「無承認無許可医薬品、不良医薬品又は不正表示医薬品等の疑いのある物」だけです。
「ひっかけ」で、「帳簿」も収去できるなどと出ているので、注意してください。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢b
選択肢bの「薬局開設者や医薬品の販売業者が、命ぜられた報告を怠ったり、虚偽の報告をす ることは、医薬品医療機器等法に規定する罰則の対象である」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢c
選択肢cの「都道府県知事等は、薬局開設者又は医薬品の販売業者に対して、一般用医薬品の 販売等を行うための業務体制が基準（体制省令）に適合しなくなった場合において は、その業務体制の整備を命ずることができるが、法令の遵守を確保するための措 置が不十分である場合に、その改善に必要な措置を講ずべきことを命ずることはできない。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「その改善に必要な措置を講ずべきことを命ずることはできない」のところです。
正しくは、「その改善に必要な措置を講ずべきことを命ずることができる」です。
まあ、命じられない方がおかしいですよね。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢d
選択肢dの「医薬品の販売関係の業界団体・職能団体においては、一般用医薬品の販売等に関 する苦情を含めた様々な相談を購入者等から受けつける窓口を設置し、業界内にお ける自主的なチェックと自浄的是正を図る取り組みがなされている」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
いわゆる「【苦情相談窓口】」です。
他県では、当該苦情相談窓口の論点が正面から問われたこともあるので、要注意です。テキストを精読しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
答え
「a」は「正」です。
「b」は「正」です。
「c」は「誤」です。
「d」は「正」です。
「正しい組み合わせ」は…、
正解：2
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
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使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
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