本問は、「基本知識」の「HIV訴訟」についての出題です。基本知識では、ほぼ毎回出題される内容なので、テキストの精読は必須です。選択肢を1つとして、落とさないようにしましょう。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢1の「HIV訴訟は、血友病患者が、HIVが混入した原料血漿 から製造された免疫グロブリ ン製剤の投与を受けたことにより、HIVに感染したことに対する損害賠償訴訟である。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「免疫グロブリ ン製剤」のところです。
正しくは、「血液 凝固因子製剤」です。
基本的な用語です。間違えてはダメです。
なお、「免疫グロブリ ン」ですが、この語句は、「人体」のリンパ節等に出てきます。
「リンパ節、脾臓等のリンパ組織で増殖し、細菌、ウイルス等の異物を認識 したり(T細胞リンパ球)、それらに対する抗体(免疫グロブリン)を産生する(B 細胞リンパ球)。」
…とかです。人体の復習もしておきましょう。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢2の「HIV訴訟は、国及び製薬企業を被告として、1989年5月に大阪地裁、同年10月に東京地 裁で提訴され、両地裁は、1995年10月、1996年3月にそれぞれ和解勧告を行い、1996年3 月に両地裁で和解が成立した。」ですが、正しい記述です。
HIV訴訟は、和解が成立しています。
なお、年号・年月日は、問われたことがないので、1989年5月とかに神経質になる必要はありません。基本、無視していいです。出たら諦めましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢3の「国は、HIV感染者に対する恒久対策として、エイズ治療・研究開発センター及び拠点病 院の整備や治療薬の早期提供等の様々な取り組みを推進している。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。制度創設は、キッチリ押えておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢4の「HIV訴訟を契機に、血液製剤の安全確保対策として検査や献血時の問診の充実が図られ た。」ですが、正しい記述です。
これも、基本論点です。
薬害訴訟は、細かいところまで憶えてください。
よって、選択肢は、「正」となります。
「1」は「誤」です。
「2」は「正」です。
「3」は「正」です。
「4」は「正」です。
正解:1
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
・医薬品に共通する特性と基本的な知識(午前:第1~第20問)
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