午後第27問‐静岡県 令和5年度(2023年度)過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 本問は、「法規」の「医薬部外品」についての問題です。難しいところはありません。基礎・基本事項の出題です。

午後第27問‐医薬部外品

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「ふつう」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

選択肢a

 選択肢aの「医薬部外品を販売する場合には、店舗の所在地の都道府県知事による販売業の許可が必要 である。」ですが、誤った記述です。

 「医薬部外品」なので、販売業の許可は無用です。

 コンビニやスーパーでも売ってますね。テキストで確認しておきましょう。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢b

 選択肢bの「衛生害虫類(ねずみ、はえ、蚊、のみその他これらに類する生物)の防除のため使用され る製品群には、直接の容器又は直接の被包に「指定医薬部外品」と記載されていなければな らない。」ですが、誤った記述です。

 間違っているのは、「指定医薬部外品」のところです。

 正しくは、「防除用医薬部外品」です。

 選択肢の記述は、「防除用医薬部外品」のものです。

 ちなみに、「指定医薬部外品」は、「かつては医薬品であ ったが医薬部外品へ移行された製品群」です。

 「防除用医薬部外品」と「指定医薬部外品」は、要注意の語句です。

 このページを「お気に入り」に入れておいて、試験直前で、憶え直してください。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢c

 選択肢cの「医薬部外品は、その効能効果があらかじめ定められた範囲内であって、成分や用法等に照 らして人体に対する作用が緩和であることを要件として、医薬品的な効能効果を表示・標榜 することが認められている。」ですが、正しい記述です。

 そのとおりの記述です。

 「医薬部外品」ですが、手引きには…、

 「その効能効果があらかじめ定められた範囲内であっ て、」

 「成分や用法等に照らして人体に対する作用が緩和であることを要件として、医薬品的な効能 効果を表示・標榜 することが認められている

 …とあります。

 テキストで確認しておきましょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢d

 選択肢dの「かつては医薬品であったが医薬部外品へ移行された製品群がある」ですが、正しい記述です。

 選択肢bで見た「指定医薬部外品」のことです。

 よって、選択肢は、「正」となります。

答え

 「a」は「誤」です。

 「b」は「誤」です。

 「c」は「正」です。

 「d」は「正」です。

 正解:4

 さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

 >>> 次の問題へ。

法規

 午後21問:販売従事登録

 午後22問:医薬品の定義

 午後23問:要指導医薬品

 午後24問:毒薬・劇薬

 午後25問:毒薬・劇薬の文書記載事項

 午後26問:一般用医薬品のリスク区分

 午後27問:医薬部外品

 午後28問:保健機能食品

 午後29問:化粧品の効能効果の範囲

 午後30問:リスク区分に応じた情報提供

 午後31問:店舗販売業の店舗管理者

 午後32問:配置販売業

 午後33問:医薬品の陳列

 午後34問:指定第2類医薬品の陳列

 午後35問:特定販売

 午後36問:医薬品の広告

 午後37問:濫用等のおそれのある医薬品

 午後38問:医薬品の販売方法

 午後39問:医薬品の廃棄・回収命令

 午後40問:監督処分

令和5年度 静岡県 科目別

 弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

 ・令和5年度 インデックス

 ・基本的な知識(第1~第20問)

 ・主な医薬品とその作用(第21~第60問)

 ・人体の働きと医薬品(午後 第1~第20問)

 ・薬事に関する法規と制度(午後 第21~第40問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(午後 第41~第60問)

独学向け教材

 使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

 テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

 過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

 登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

 興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者:語呂合わせ」や「登録販売者:まとめ」、「登録販売者:憶え方」などをお目汚しください。

 そのほか、「登録販売者:医薬品」や「登録販売者:生薬」、「登録販売者:漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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