16問‐新潟県 過去問と解説
まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。
本問は、「法規」の「医薬品の購入等の記録」についての出題です。あまり出題実績がない論点です。やるべきですが、複雑な制度なので、「捨て問」でもよいかと思います。余裕のある人はやっておきましょう。まあ、過去問に出たことは、甘く見てはいけないので、解けるようにはなっておきましょう。
16問‐医薬品の購入等の記録
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難易度コメント＋こたえ
本問の難易度は、「やや難」です。
解説
「医薬品の購入等に関する記録」の問題です。
なかなかに複雑怪奇で、一口で言えば、費用対効果（コスパ）が悪いです。
めんどくせーなーとなったら、「捨て問」でいいでしょう。
選択肢1
選択肢１の「薬局開設者は、医療用医薬品（体外診断用医薬品を除く。）を購入したとき、購 入した医薬品のロット番号（ロットを構成しない医薬品については製造番号又は 製造記号）を書面に記載しなければならない。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢2
選択肢２の「店舗販売業者は、購入者の氏名、住所及び電話番号その他連絡先を確認するた めに提示を受けた資料を書面に記載し、記載の日から５年間保存しなければなら ない。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「５年間」のところです。
正しくは、「三年間」です。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢3
選択肢３の「配置販売業者は、医薬品を販売した者が常時取引関係にある場合、購入した医 薬品の品名を書面に記載する必要はない」ですが、誤った記述です。
「常時取引関係」にある場合で省略できるのは、「購入者等の住所又は所在地、電話番号その他の連絡先を確認」です。
「品名」等は、省略できません。
まあ、「記録」するのですから、品名や数量をなくしては、記録の意味がないですね。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢4
選択肢４の「店舗販売業者が、複数の事業所について許可を受けている場合、当該許可事業 者の異なる事業所間の医薬品の移転であれば、その移転に係る記録をする必要は ない」ですが、誤った記述です。
手引きには…、
「その移転に係る記録について許可を受けた事業所ごとに記録することを明確化するため、移転先及び移転元のそれぞれの事業所ごとに、次の①から⑤までの事項を記録しなければならない。」
…とあります。
よって、記録をする必要があります。
よって、選択肢は、「誤」となります。
答え
「1」は「正」です。
「2」は「誤」です。
「3」は「誤」です。
「4」は「誤」です。
「正しいもの」は…、
正解：1
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
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弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。
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使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
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