午後58問‐広島県 過去問と解説
まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。
本問は、「適正使用」の「医薬品ＰＬセンター」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
午後58問‐医薬品ＰＬセンター
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難易度コメント＋こたえ
本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢a
選択肢aの「医薬品副作用被害救済制度の対象とならないケースのうち、製品不良など、製薬企業 に損害賠償責任がある場合には、医薬品ＰＬセンターへの相談が推奨される。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。
「医薬品副作用被害救済制度の対象と“ならないケース”」で、製品不良など、「“製薬企業に損害賠償責任がある場合”」が医薬品ＰＬセンターの対象です。
医薬品副作用被害救済制度の対象と“なるケース”や、製薬企業に損害賠償責任が“ない場合”だと、対象外なので、よくよく問題文を読んでください。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢b
選択肢bの「医薬品ＰＬセンターは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構において、平成７年７ 月の製造物責任法（平成６年法律８５号）の施行と同時に開設された。 」ですが、誤った記述です。
ド定番の論点です。
間違っているのは、「独立行政法人医薬品医療機器総合機構」のところです。
正しくは、「日本製薬団体連合会」です。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢c
選択肢cの「医薬品ＰＬセンターは、消費者の代理人として、裁判により迅速に解決に導くことを 目的としている。」ですが、誤った記述です。
配偶者のようにダメな選択肢です。
正しくは、「“公平・中立な立場”で申立ての相談を受け付け、交渉の仲介や調整・あっせんを行い、“裁判によらずに”迅速な解決に導くことを目的としている」です。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢d
選択肢dの「医薬品ＰＬセンターは、医薬品又は医療機器に関する苦情（健康被害以外の損害も含 まれる）について相談を受け付けている」ですが、誤った記述です。
医薬品ＰＬセンターの相談対象は、「医薬品又は医薬部外品」です。
選択肢の医療機器も、そして、化粧品等も、医薬品ＰＬセンターの対象外です。
よって、選択肢は、「誤」となります。
答え
「a」は「正」です。
「b」は「誤」です。
「c」は「誤」です。
「d」は「誤」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解：5
適正使用
令和2年度 広島県
・医薬品に共通する特性と基本的な知識（午前：第1～第20問）
独学向け教材
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