午後第57問‐岐阜県 令和5年度(2023年度)過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 本問は、「適正使用」の「医薬品副作用被害救済制度2」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

午後第57問‐医薬品副作用被害救済制度2

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「ふつう」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

選択肢1

 選択肢1の「給付の種類としては、医療費、医療手当、障害年金、障害児養育年金、遺族年金、遺族一 時金及び葬祭料があるが、いずれも請求期限はない。」ですが、誤った記述です。

 間違っているのは、「いずれも請求期限はない」のところです。

 「請求期限がないもの」は、「障害系」で…、

 「障害年金」と「障害児養育年金」が該当します。

 手引きにはその理由が記載されていませんが、「障害」というのは、いつ発症するかわからないため、「請求期限なし」としているように思われます。

 上記「障害年金」と「障害児養育年金」以外は、請求期限があります。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

補足

 上記以外の救済制度の請求期限は、以下の通りです。

 「医療費」は、「費用の支払いが行われたときから5年以内」です。

 「医療手当」は、「請求に係る医療が行われた日の属する月の翌月の初日から5年以内」です。

 「遺族年金」は、「死亡のときから5年以内」です。

 「遺族一時金」も、「死亡のときから5年以内」です。

 「葬祭料」も、「死亡のときから5年以内」です。

 まずもって、数字ですが、ざっくりと「き・ゆ・う・さ・いの5年」と憶えるといいでしょう。

選択肢2

 選択肢2の「医薬品(要指導医薬品及び一般用医薬品を含む。)の副作用による一定の健康被害が生じ た場合に、医療費等の給付を行い、これにより被害者の迅速な救済を図る制度であり、医薬 品を適正に使用していなくても対象となる」ですが、誤った記述です。

 間違っているのは、「医薬 品を適正に使用していなくても対象となる」のところです。

 医薬品を適正に使用 したにもかかわらず副作用による一定の健康被害が生じた場合に、医療費等の給付を行い、 これにより被害者の迅速な救済を図ろうとするのが「救済制度」です。

 テキストで確認しておきましょう。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢3

 選択肢3の「一般用医薬品の使用により副作用を生じた場合であって、その副作用による健康被害が救 済給付の対象となると思われたときには、登録販売者は、健康被害を受けた購入者等に対し て救済制度があることや、相談窓口等を紹介し、相談を促すなどの対応が期待されている。」ですが、正しい記述です。

 そのとおりの記述です。難しく考えないで、解答してください。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢4

 選択肢4の「救済給付業務に必要な費用のうち、給付費については、独立行政法人医薬品医療機器総合 機構法第19条の規定に基づき、製造業者が年度ごとに納付する拠出金が充てられる」ですが、誤った記述です。

 よくある「ひっかけ」です。

 間違っているのは、「製造業者」のところです。

 正しくは、「製造販売業者」です。

 「法規」の「容器・外箱等への記載事項」でよく出る「ひっかけ」と同じですね。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

答え

 「1」は「誤」です。

 「2」は「誤」です。

 「3」は「正」です。

 「4」は「誤」です。

 正解:5

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適正使用

 午後41問:適正使用情報

 午後42問:一般用医薬品

 午後43問:添付文書 してはいけないこと

 午後44問:医薬品の製品表示

 午後45問:一般用検査薬の添付文書

 午後46問:使用しない

 午後47問:使用上の注意及びその理由

 午後48問:相談すること

 午後49問:医薬品の保管及び取扱い

 午後50問:医薬品の安全性情報

 午後51問:添付文書情報及び製品表示情報の活用

 午後52問:適正使用情報の活用

 午後53問:企業からの副作用等の報告制度

 午後54問:副作用情報等の評価及び措置

 午後55問:医薬品の副作用等報告

 午後56問:医薬品副作用被害救済制度

 午後57問:医薬品副作用被害救済制度2

 午後58問:医薬品PLセンター

 午後59問:一般用医薬品の安全対策

 午後60問:啓発活動

令和5年度 岐阜県 科目別

 弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

 ・令和5年度 インデックス

 ・基本的な知識(第1~第20問)

 ・主な医薬品とその作用(第21~第60問)

 ・人体の働きと医薬品(午後 第1~第20問)

 ・薬事に関する法規と制度(午後 第21~第40問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(午後 第41~第60問)

独学向け教材

 使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

 テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

 過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

 登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

 興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者:語呂合わせ」や「登録販売者:まとめ」、「登録販売者:憶え方」などをお目汚しください。

 そのほか、「登録販売者:医薬品」や「登録販売者:生薬」、「登録販売者:漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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